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安徽医科大学第一附属医院

...溪路218号安徽医科大学第一附属医院行政办公楼7楼国家药物临床试验机构办公室邮编:230022
机构 发布于10年前 6991 次浏览

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验,这些项目不管是科研立项还是机构立项,算不算临床试验经验吗?

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验,这些项目不管是科研立项还是机构立项,算不算临床试验经验吗?满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。
问题 发布于4年前 0 人回答

中国医科大学附属第一医院

...和平区南京北街155号中国医科大学附属一院5号楼211室(药物临床试验机构办公室)
机构 发布于10年前 7729 次浏览

齐齐哈尔医学院附属第三医院

...龙江省齐齐哈尔市铁锋区太顺街27号 I期、BE试验;II~IV期药物/医疗器械临床试验
机构 发布于8年前 2560 次浏览

北京中医药大学第三附属医院

...京市朝阳区安外小关街51号 北京中医药大学第三附属医院药物临床试验机构办公室
机构 发布于6年前 1404 次浏览

药物临床试验:CTR20170849 | 奥美钠镁咀嚼片(Ⅱ)

...片治疗胃溃疡有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心临床试验 LWY16035C1;版本号V1.1
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210132 | 盐酸伊非尼酮片

...有效性研究 一项多中心、随机、安慰剂(双盲)及阳性药物(开放)平行对照的II期临床研究,旨在评价盐酸伊非尼酮片在特发性肺纤维化(IPF)患者中的有效性和安全性 HEC585-P-03
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药物临床试验:CTR20210132 | 盐酸伊非尼酮片

...有效性研究 一项多中心、随机、安慰剂(双盲)及阳性药物(开放)平行对照的II期临床研究,旨在评价盐酸伊非尼酮片在特发性肺纤维化(IPF)患者中的有效性和安全性 HEC585-P-03
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药物临床试验:CTR20170145 | 甘精胰岛素注射液

...新制剂和来得时的疗效和安全性 在接受非胰岛素类降糖药物治疗不能充分控制的2 型糖尿病患者中,比较甘精胰岛素新制剂和来得时的疗效和安全性 EFC12814 修订的临床研究方案1
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药物临床试验:CTR20161070 | 拉米夫定替诺福韦片

...0 | 拉米夫定替诺福韦片 已完成 本品可以与其他抗逆转录药物一起用于治疗18岁以上成人的HIV-1感染。 拉米夫定替诺福韦片人体生物等效性试验 拉米夫定替诺福韦片在空腹和餐后给药条件下随机开放单剂量两周期双交叉生物等...
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