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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...章9、受试者招募材料（如适用）-申办者／CRO需签字盖章10、伦理委员会批件（如适用）-组长单位伦理批件，批件为复印件加盖申办者/CRO公章

机构 发布于10年前 1484 次浏览

浙江省台州医院

...诊疗中心循证医学研究中心四、机构简介本机构于2012年10月15日通过国家食品药品监督管理局（NMPA）资格认定，2017年5月19通过机构复核检查（证书编号XF20170554），有12个专业组（骨科、心血管、神经内科、感染、肿瘤、消化、...

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新乡市第一人民医院

...区 一横街63号新乡市第一人民医院13号楼2楼 开展项目有100余项：1、一项评价 ASTEGOLIMAB 在慢性阻塞性肺疾病患者中的疗效和安全性的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究 2、评估TNM001注射液预防呼吸道合胞病毒导致的...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见...

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濮阳市人民医院

...线上、线下、院内、院外多层次、多维度GCP培训，共培训1000余人次。 立项文件清单和初始审查文件清单相同，立项时递交两份资料，立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书，加速整体流程。 立项文件清单/...

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自贡市第一人民医院

...构于2018年7月取得药物临床试验资格认定证书(证书编号910),截至目前,已经成功备案11个药物临床试验专业组和34个医疗器械临床试验专业组。医院领导高度重视本院临床试验建设与发展,由院党委书记倪志勇担任伦理委员会主任委...

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海南医科大学第一附属医院

...长担任，机构办公室现有专职人员14人，硕士及以上学历10人，兼职人员40余人，包括医生、护士、药师、质控人员等，参加省级以上GCP培训并取得证书一千余人。已建立完善的质量管理体系，现有机构通用制度、职责、设计规范...

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成都医学院第一附属医院

...药物临床试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验近100余项。与此同时，机构正加快速度与市场经济接轨，其吸引并承接的国际多中心临床试验项目也逐步增长。“规范程序，严格把关”，为更好地服务于临床试验各方，机...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...新城主院区共有临床医技科室54个，门诊43个，开放床位1000张，6层的肿瘤专业病房楼使用后病床可达到2000张，心血管内科、呼吸内科、内分泌科、消化内科、肿瘤科、普外（肝胆）科，现诚招药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验/上市后...

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海南省安宁医院

...构有较为完善的制度，包括机构管理制度14项，人员职责10项，标准操作规程26项，设计规范2项。完善、严谨的制度保证了临床试验工作的有序开展。3.质控体系机构注重项目质量控制管理，建立二级质控体系，包括专业组质控和...

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