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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...信息进行随访。随访应当在不延误首次报告的前提下尽快完成。如随访信息无法在首次报告时限内获得，可先提交首次报告，再提交跟踪报告。 第四十二条【预期性评价】  持有人应当对不良反应的预期性进行评价。当不良...

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药物临床试验：CTR20250863 | 乌帕替尼缓释片

CTR20250863 | 乌帕替尼缓释片 进行中-招募完成 (1)特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...任组长开发肿瘤免疫治疗药物 * 陈侃先生在哈佛医学院完成免疫博士后，在美国凯斯西储保留地大学取得细胞生物学博士学位。陈侃先生在复旦大学取得生物科学学士学位。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210421/927892d8f20d0f6454...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...及时提交研究进展、违背方案、暂停/中止、终止、研究完成等各类报告。 机构伦理审查委员会应当按照研究者提交的相关报告进行跟踪审查。跟踪审查包括以下内容： （一）是否按照已批准的研究方案进行研究并及时报告...

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