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药物临床试验：CTR20191656 | 头孢丙烯干混悬剂

CTR20191656 | 头孢丙烯干混悬剂 已完成 本品可用于敏感菌所致的下列轻、中度感染： 1、上呼吸道感染：化脓性链球菌性咽炎、扁桃体炎； 2、肺炎链球菌、嗜血流感杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产 方案编号...

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药物临床试验：CTR20181568 | 重组Fc糖基化修饰抗CD20人源化单克隆抗体注射液

...81568 | 重组Fc糖基化修饰抗CD20人源化单克隆抗体注射液 已完成 复发/难治CD20阳性B细胞性非霍奇金淋巴瘤 BAT4306F治疗复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ期临床试验 一项评价BAT4306F注射液在复发/难治CD20阳性B细胞性非霍奇...

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药物临床试验：CTR20212452 | 复方磺胺甲噁唑片

CTR20212452 | 复方磺胺甲噁唑片 已完成 为了减少耐药菌的产生，并保持本品和其他抗菌药物的有效性，建议本品仅用于预防或治疗敏感菌株所致的感染。抗生素治疗应参考细菌培养和药敏试验结果。在缺乏此类结果的情况下，经...

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药物临床试验：CTR20190933 | 重组全人源抗肿瘤坏死因子α 单克隆抗体注射液(SCT630 注射液）

...源抗肿瘤坏死因子α 单克隆抗体注射液(SCT630 注射液） 已完成 中重度斑块状银屑病患者 比较SCT630和阿达木单抗的疗效和安全性相似性 随机、双盲比较SCT630和阿达木单抗治疗中重度斑块状银屑病患者的临床疗效和安全性相似性...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...公告发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。 　　四、各省级药品监督管理部门应当督促本行政区域内的药品上市许可持有人积极做好相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常检查等...

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药物临床试验：CTR20190537 | 卡马西平片

CTR20190537 | 卡马西平片 已完成 1． 复杂部分性发作（亦称精神运动性发作或颞叶癫痫）、全身强直-阵挛性发作、上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作；对典型或不典型失神发作、肌阵挛或失神张力发作无效。2． 三叉...

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药物临床试验：CTR20232646 | 阿奇霉素干混悬剂

CTR20232646 | 阿奇霉素干混悬剂 已完成 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急...

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药物临床试验：CTR20131064 | 精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）（普秀霖30R）（甘李药业股份有限公司生产）

...普秀霖30R）（甘李药业股份有限公司生产） 进行中-招募完成 Ⅱ型糖尿病 比较进口同类产品与本品治疗糖尿病的有效性和安全性 多中心、随机平行、开放试验比较本品（普秀霖30R）与诺和灵30R治疗2型糖尿病的有效性和安全性 ...

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药物临床试验：CTR20131067 | 精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）（普秀霖30R）（甘李药业股份有限公司生产）

...普秀霖30R）（甘李药业股份有限公司生产） 进行中-招募完成 Ⅱ型糖尿病 比较进口同类产品与本品治疗糖尿病的有效性和安全性 多中心、随机平行、开放试验比较本品（普秀霖30R）与诺和灵30R治疗2型糖尿病的有效性和安全性 ...

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药物临床试验：CTR20131068 | 精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30R）（普秀霖30R）（甘李药业股份有限公司生产）

...普秀霖30R）（甘李药业股份有限公司生产） 进行中-招募完成 Ⅱ型糖尿病 比较进口同类产品与本品治疗糖尿病的有效性和安全性 多中心、随机平行、开放试验比较本品（普秀霖30R）与诺和灵30R治疗2型糖尿病的有效性和安全性 ...

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