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浙江省人民医院

...日常管理工作，设有机构办主任、办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质控员，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。机构内设有独立的医学伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。浙江省人...

机构 发布于10年前 7346 次浏览

晋城大医院

...湿设备、不间断电源及温控系统；3.GCP档案室，备有文档管理员2名，负责临床试验结题后档案的管理。机构办下设质量控制小组，由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。机构硬件设施基本完善，人员配备基本齐全。本机构制...

机构 发布于6年前 2234 次浏览

襄阳市中心医院

...组、试验中、结题全流程的质量管理体系。两名兼职药物管理员专门负责试验药物的管理工作，保证对试验药物的接收、发放、使用、回收的全过程记录及追踪。同时，机构在工作中不断完善各种药物临床试验管理制度和标准操...

机构 发布于10年前 3700 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

... 机构 及伦理委员会 配备了专职的秘书 、 质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作 。 机构 及伦理 设有机构办公室 、GCP 档案室 、GCP 中心...

机构 发布于5天前 0 次浏览

大连大学附属中山医院

...员9人，包括办公室主任、秘书、质控员、药物/医疗器械管理员、档案管理员，分别承担机构运行流程管理、试验质量管理、临床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工...

机构 发布于8年前 2768 次浏览

郑州大学第五附属医院

...使用。4.3试验药物接收本机构所有试验药物需经机构药物管理员、专业药物管理员、申办方三方共同交接，核对药品接收、发放、回收数量。5.试验结束阶段5.1伦理委员会结题审核试验结束阶段，CRA负责与伦理秘书联系，进行伦...

机构 发布于2周前 0 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...机构办主任和秘书对纸质资料进行审核，通过后机构资料管理员将提交的纸质版资料存档，完成立项前资料提交。申办者/CRO进行后续伦理审查申请及合同洽谈流程。

机构 发布于8年前 1401 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...室，设有办公室主任、专职秘书、专职质控员、专职档案管理员，建立了临床试验质量管理体系。 机构办自成立以来，承接了大量临床试验项目 ， 包括 药物 、 医疗 器械、 体外诊断试剂 等，对临床试验全过程进行管理，力求...

机构 发布于10年前 1853 次浏览

重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...（由邓秀碧主任药师担任），秘书1名，质控员2名，药品管理员3名，资料管理员1名。涵盖药物临床试验的质量控制、资料档案及试验药物等管理工作，初步建立了药物临床试验研究的质量管理体系，具有为临床科室承担试验任...

机构 发布于7年前 2904 次浏览

中山大学附属第五医院

...临床试验文件交接表》中“交接者”一般由项目授权资料管理员/PI+ CRA双签。b.建议文件夹分类如下：研究者文件夹、受试者文件夹、生物样本文件夹、药品管理(GCP药房)文件夹等。c.建议按照机构“清单”的分类进项资料整理，...

机构 发布于10年前 4843 次浏览