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海南省安宁医院

...程26项，设计规范2项。完善、严谨的制度保证了临床试验工作的有序开展。3.质控体系机构注重项目质量控制管理，建立二级质控体系，包括专业组质控和机构质控。同时在项目前期、中期和结束进行有效、必要的质控。全流程...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...力学研究、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 工作流程等相关表格下载请至机构官网浏览下载。https://www.nn2yy.com/department_ywlcsyjga/ 药物临床试验报送资料目录序号文件名称1药物临床试验申请表2临床试验批件/通知书（如...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

河北医科大学第三医院

...与立项同步，我院率先实施京津冀医学伦理审查结果互认工作，在符合相应能力的前提下，主动认可牵头机构的伦理审查结果，以简易程序进行重点资料的审查，伦理会审频率每月两次，紧急项目可2天内安排伦理审查，协议审...

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中国中医科学院西苑医院

...全链条临床试验服务平台，不断增强服务意识和流程化的工作效率。实现以Wetrial临床试验智能管理平台为管理核心、CTMS与TrialOne系统为临床试验采集和数据核心、临床试验远程监查管理平台为质控核心的多环节多维度临床试验...

机构 发布于10年前 3278 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...//www.syyyy.cn/index.php/cms/list-30.html 临床试验项目申请和立项工作指引1.前期沟通：申办者/CRO邀请我院参加某项临床试验，首先与药物临床试验机构办联系（电话0739-5029139），将就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈，并填写“临...

机构 发布于8年前 1378 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...究健康发展，规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作，依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国科学技术进步法》等，制定本办法。 第二条  本办法适用于在...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...1600余台（件）诊疗设备，总价值超过5亿元，为临床诊疗工作提供了坚实保障。二、机构简介我院临床试验机构于2019年12月获得国家药物临床试验资格，目前15个药物临床试验专业和20个医疗器械临床试验专业，可承接药物II/III/IV...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品、...

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昆山市第一人民医院

...疗技术普通外科、消化内科、妇科培训基地。建有博士后工作站、纳米医学研究所、临床实验研究中心、苏州大学研究生工作站、免疫研究室、精准医学实验室、临床生物样本库以及徐涛院士工作站。累计获得国家自然科学基金...

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合肥京东方医院

...忠路交口 我院自2022年6月份启动药物临床试验机构创建工作。运行以来本机构以质量控制为抓手，注重内涵建设；加强机构办管理人员及各专业科室相关人员的培训；强化临床试验相关的伦理审查；规范伦理委员会的管理；大...

机构 发布于4年前 725 次浏览