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药物临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
药临床机构备字2023000035
机构名称
温州市中西医结合医院
机构级别
三级
联系人
张悦
联系电话
18657786960
备案状态
已备案
备案时间
2024-10-18(变更)
| 检查日期 | 检查类别 | 监督检查结果 | 处理情况 |
|---|---|---|---|
| 2023-05-16 | 新机构首次检查,新增专业首次检查 | 通过 | 2023年5月16日-5月17日对该机构进行了新增地址及新增专业（内科-肾病学专业、内科-神经内科专业、妇产科-妇科专业、外科-泌尿外科专业、肿瘤科、皮肤科-皮肤病专业）的首次监督检查。该临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。 |
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| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 | 专业备案时间 |
|---|---|---|---|
| 内科-神经内科专业 | 程一升 | 主任医师 | 2023-03-20 |
| 内科-肾病学专业 | 林永强 | 主任医师 | 2023-03-20 |
| 外科-泌尿外科专业 | 邵绍峰 | 主任医师 | 2023-03-20 |
| 妇产科-妇科专业 | 赵小迎 | 主任医师 | 2023-03-20 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 许洁 | 主任医师 | 2023-03-20 |
| 肿瘤科 | 吴林峰 | 副主任医师 | 2023-03-20 |
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医疗器械临床试验机构备案信息
省份
浙江省
备案号
械临机构备202300069
机构名称
温州市中西医结合医院
机构级别
三级
联系人
张悦
联系电话
18657786960
备案状态
已备案
备案时间
2025-07-21(变更)
| 专业名称 | 主要研究者 | 职称 |
|---|---|---|
| 内科-心血管内科专业 | 姜文兵 | 主任医师 |
| 内科-肾病学专业 | 林永强 | 主任医师 |
| 外科-泌尿外科专业 | 邵绍丰 | 主任医师 |
| 妇产科-妇科专业 | 赵小迎 | 主任医师 |
| 皮肤科-皮肤病专业 | 许洁 | 主任医师 |
| 医疗美容科 | 柯友辉 | 主任中医师 |
| 肿瘤科 | 吴林峰 | 副主任医师 |
| 康复医学科 | 朱文宗 | 主任中医师 |
| 医学检验科-临床体液、血液专业 | 张颖 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床微生物学专业 | 张颖 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床化学检验专业 | 张颖 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床免疫、血清学专业 | 张颖 | 副主任医师 |
| 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 | 张颖 | 副主任医师 |
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