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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...由哪些人员组成？**** **A4** 机构主任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公...

文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论

华北医疗健康集团峰峰总医院

...、学历符合法规要求并经过 GCP 培训获得合格证书，拥有办公场所，包括机构办公室、伦理办公室、档案室、库房。 药物、器械均已完成备案，可承接相关临床试验，已累计承接临床试验50余项，质量较高，入组较快，均获得...

机构 发布于2年前 416 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...度健全、设备设施先进，符合开展临床试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作...

机构 发布于10年前 4128 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...城华强路9号保利克洛维506室 广州市妇女儿童医疗中心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心（以下简称市妇儿医疗中心）于2006年9月由原...

机构 发布于10年前 4083 次浏览

驻马店市中心医院

...。机构按照GCP原则，任命机构主任1名、机构副主任2名、办公室主任1名、办公室副主任2名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员2名及文档管理员2名。药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、GCP档...

机构 发布于5年前 2103 次浏览

河北医科大学第一医院

...职责落实。临床试验机构设机构主任1名，机构副主任兼办公室主任1名，机构办公室副主任1名，并有专职人员7人，包括秘书、质控员、药品管理员、资料管理员等。    各专业配备临床研究人员队伍，包括研究医师、研究护士...

机构 发布于10年前 6475 次浏览

浙江省人民医院

...机构，行政上受院长（机构主任）的直接领导，下设机构办公室、I 期临床研究中心、机构药房以及各专业组。机构办公室和机构药房负责机构的日常管理工作，设有机构办主任、办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质...

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江西省赣州市立医院

...区 江西省赣州市章贡区大公路84号（三江楼9楼）GCP机构办公室 赣州市立医院位于江西省赣南苏区中心城区（章贡区），是赣州市历史最为悠久的医院之一，创建于1924年，前身是由美籍修女创办的“天主堂仁爱医院”，医院经...

机构 发布于4年前 897 次浏览

连云港市第一人民医院

...云港市第一人民医院高新院区7号楼3楼药物临床试验机构办公室 承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验等 机构概述...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

南京市妇幼保健院

...妃巷123号南京市妇幼保健院8号楼403，国家药物临床试验办公室，邮编210004 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 （一）机构情况  南京市妇幼保健院药物临床试验机构，2013.04通过国家食品药...

机构 发布于10年前 1816 次浏览