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药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...试验项目能否满足越来越多的备案机构的项目需求？ 2020年度药品审评报告数据显示，从2016年至2020年审评通过批准IND的生物制品及化学药数量呈现阶段增长趋势，2020年通过批准的IND项目数较2019年增加54.45%，呈爆发性增长趋势...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...势和重要作用，中药新药的研发进入触底反弹。** **《2020年度药品审评报告》显示，2020年CDE审评通过批准中药IND申请数量为28个，批准NDA申请数量为4个，与2019年相比，批准IND的数量增加接近1倍，批准NDA申请数量增加1倍。2021...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...平台**69**个IV期临床试验项目选择的研究中心进行统计。2020年开展**33**个IV项目，2021年开展**36**个IV项目 这69个项目中有**8**个（均在新版《药品注册管理办法》施行后）选择药物未备案的临床试验机构参加临床试验，其中备...

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江西省赣州市立医院

...统弹道碎石仪、全自动生化分析仪等。 赣州市立医院在2020年整体交付广东省人民医院管理后，引进沿海地区先进的服务理念，GCP作为医院六大攻坚战项目之一。在上级领导及业内专家的关心、指导下，我院依托沙河院区，建立...

机构 发布于4年前 896 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...合规是临床试验运营的立足根基，阔以来复习下药审中心2020年7月发布的**（相关链接）[新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwMTMwNDY2Mw==&mid=2247483816&idx=1&sn=94f020c6edf73c7f4c06d98f57cd2f70&sce...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...专业、神经内科专业、血液内科专业共8个专业。我院于2020年8月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案（药临床机构备字2020000527）。目前已备案专业组11个：心血管内科专业、肿瘤科专业、消化内科专...

机构 发布于5年前 3959 次浏览

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年1月29日 ![](https://storage.ysc...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...201800496/备案专业：医学检验科（临床免疫、血清学）。2020年3月9日通过国家药监局信息系统备案，备案号：药临床机构备字2020000102 /备案专业：肿瘤学。 目前机构设有大学路、饶平路两个办公室。人员设置为机构主任、机构...

机构 发布于10年前 3924 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...医药产业集聚发展指导意见》及相关配套文件（深府办〔2020〕2号），加快建成国内领先、国际一流的生物医药产业集群，推动产业倍增发展，按照精准、可操作的原则，结合我市实际，制定如下措施。 ### **一、总体要...

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