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江门市新会区人民医院

...版本号)/课题批件(任务书):注明版本号/日期,方案首页需PI签字并加盖申办者公章(7)知情同意书:注明版本号/日期,知情同意书首页需加盖申办者公章(8)招募受试者的方式和信息及提供给受试者的其他书面资料(9)...
机构 发布于3年前 464 次浏览

惠州市中心人民医院

...zgcp.wetrial.com/ 注册后可根据系统提示操作,前期咨询可在首页“下载中心”阅读“ 首次来信必读”文件模板/注意事项详见:https://hzgcp.wetrial.com/ 首页“下载中心”临床试验立项资料递交清单及附件下载详见:https://hzgcp.wetrial.com...
机构 发布于6年前 14447 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...接申请获得同意后,可提交伦理初审申请(要求详见系统首页伦理审查申请指南及相关要求),伦理秘书收到伦理形审资料在7个工作日在系统进行形式审查,形式审查通过后,伦理会通知准备纸质资料,等待上会。三、 项目协议...
机构 发布于10年前 3505 次浏览

苏州市立医院(南京医科大学附属苏州医院)

...床研究团队。机构微信公众号:机构官方网站:医院官网首页>科研教学>GCP机构 1.项目初筛2.递交立项2.递交伦理3.签署协议4.试验进行阶段5.试验结束阶段6.临床试验运行管理流程图(见附件) 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器...
机构 发布于6年前 3618 次浏览

晋城大医院

...料递交:参照审查意见修改后递交1套纸质版资料(加盖首页章及骑缝章)至机构办公室。(临床试验申请表一式两份,临床试验申请审批表一份)4.机构办主任审批后即可申请伦理审查。 二、伦理审查伦理委员会全称:晋城...
机构 发布于5年前 2207 次浏览

六安市人民医院

...□□□版本号/日期7临床试验方案(方案上应有PI签字,首页盖公章)□□□版本号/日期8知情同意书样本(盖公章)□□□版本号/日期9病例报告表样表(盖公章)□□□版本号/日期10主要研究者及参加试验研究者的简历、GCP证书...
机构 发布于5年前 1609 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...申办方/CRO封面盖章及骑缝章6病例报告表样表,eCRF可打印首页备案(申办方/CRO封面盖章及骑缝章),刻录光盘7研究病历申办方/CRO封面盖章及骑缝章8主要研究者简历PI签名及日期9国家药品监督管理局药物临床试验批准或默许文...
机构 发布于10年前 3837 次浏览

沧州市中心医院

...要研究者利益冲突声明 21. 其他 注:1至9项、12至21项资料首页加盖申办者/CRO公章,多页资料加盖骑缝章。医疗器械临床试验立项资料清单序号资料名称备注1. 临床试验方案(注明版本号、日期)需有组长单位PI、申办者、统计单...
机构 发布于10年前 4424 次浏览

江门市中心医院

...料。2.项目立项2.1立项资料递交登陆江门市中心医院官网首页(http://www.jmszxyy.com.cn )→国家药物临床试验机构→资料下载专区直接下载项目立项清单,并按要求准备和递交资料。申办方/CRO递交的资料完整,经审核符合立项要求...
机构 发布于5年前 3211 次浏览

南阳南石医院

...合同要求将相应份数原件寄回申办方和CRO。(盖章要求:首页+骑缝章+签字页)注意:若电子版合同通过审核后,纸质版必须保持一致,有任何变动,请与机构办联系!3.4合同生效合同生效后,申办方应按照合同约定时间及时拨...
机构 发布于6年前 1623 次浏览

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