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分中心的SUSAR的话一般要求多久报告给院内伦理委员会？

请问下各位，分中心的SUSAR的话一般要求多久报告给院内伦理委员会？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20170547 | 利奈唑胺片

... 已完成 用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或肺炎链球菌引起 的院内获得性肺炎。 社区获得性肺炎，由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎，包括...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180890 | 利奈唑胺片

...霉素耐药的屎肠球菌引起的感染，包括伴发的菌血症。 院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP]*)，引起的院内获得性肺炎。 复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221149 | 利奈唑胺干混悬剂

...成 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。社区获得性肺炎，由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244801 | 利奈唑胺干混悬剂

...募 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。社区获得性肺炎，由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...论。 但还未**完****整详细的阐述出第三方协助备案与院内自建的区别**，本期驭临君将就该问题进行深入讨论，如有不同见解或疑问可在下方评论区切磋。 闲话不多说，临床试验机构备案涉及组织架构及场地设施建设、制...

文章 发布于3年前 4305 次浏览 0 次评论

北京大学人民医院

北京大学人民医院 北京大学人民医院,北大人民,北京大学人民,北京大学附属人民医院,北大人医,北大人民医院 北京 北京 西城区 北京市西城区西直门南大街11号北京大学人民医院科研楼（卫生部院内）0301室

机构 发布于10年前 11842 次浏览

郑州市第九人民医院

...同模板，b设置GCP合同盖章简易OA流程，最快3天完成合同院内签字盖章。医院领导对临床研究高度重视，给予大力支持，院长亲自担任机构主任一职，并建立院内GCP工作协调小组，确保临床试验运行流畅、高效，助力临床试验的...

机构 发布于4年前 382 次浏览

药物临床试验：CTR20191085 | 利奈唑胺片

...肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎等 利奈唑胺片人体生物等效性试验 利奈唑胺片人体生物等效性试验 BE002；V2.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

东莞市中医院

...），已开展药物临床试验两项。医院以GCP为契机大力发展院内科研，以达到高水平医院的发展要求。院内GCP工作以强科为点，辐射全院，目前备案专业的依托科室中，脾胃病科、骨伤科为国家重点专科，心血管科、脑病科、老年...

机构 发布于8年前 704 次浏览