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通过资格认定的,然后再备案也需要检查吗

如题,谢谢!
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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少

...,新增专业首次检查** 很多计划备案的机构会担心能否通过省局检查,新备案的172家结果如何,可以投放项目了吗?驭临君对接受首次监督检查的**172**家新备案的机构的检查结论进行整理,其中审查结论为: ▷“基本符合...
文章 发布于3年前 4542 次浏览 0 次评论

医院二级专业伦理委员会(GCP伦理委员会)委员人员调整,通过公开招募和委员内部推荐之后,是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗? 如果院长办公会行政干预伦理怎么办?

请问医院二级专业伦理委员会(GCP伦理委员会)委员人员调整,通过公开招募和委员内部推荐之后,是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗? 如果院长办公会行政干预伦理怎么办?
问题 发布于3年前 0 人回答

河池市人民医院

...部保健基地,桂西北紧急医学救援中心。2018年医院正式通过“中国胸痛中心”和“国家高级卒中中心”认证。2022年获批药物临床试验机构。医院占地面积145.67亩,分为总院区和中山院区,总建筑面积18万㎡,编制床位1439张,开...
机构 发布于3年前 427 次浏览

山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...接BE、I-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验,多次顺利通过国家局现场核查。 山东大学第二医院座落于历史文化名城泉城-济南,交通便利,比邻京沪高铁、遥墙机场,是国家卫生健康委员会委属(管)医院,百年名校山东大...
机构 发布于10年前 4373 次浏览

台州市第一人民医院

...建设成绩斐然,得到国家及省市卫健委高度评价。医院已通过电子病历系统功能与应用水平五级评审,助力数智化医疗。台州市第一人民医院秉承“厚德济生、精术弘医”的院训,与时俱进、开拓创新,致力于向研究型区域医疗...
机构 发布于5年前 1601 次浏览

广东医科大学附属医院

...帼文明示范岗、全国青年文明号等荣誉称号120多项。医院通过国家公立医院绩效考核A+,全国排名115名。医院药物临床试验机构是粤西地区首家通过国家药品监督管理局资格认定的机构。2009年首次通过国家药品监督管理局认定,...
机构 发布于10年前 3814 次浏览

宁波市第二医院

...血管药、抗糖尿病药、男性性功能药等多品类药物,多次通过申办方(包括外方)或第三方稽查,多个项目通过国家药监局的现场核查,多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统,并且纸质版同时递交机构及伦理...
机构 发布于10年前 4156 次浏览

苏州市中医医院

...IT(研究者发起的临床研究) 苏州市中医医院于2005年11月通过国家食品药品监督管理局的资格认定检查,获得国家药物临床试验机构资格,我院中医骨伤科专业获得资格认定,并分别于2012年7月及2017年5月通过机构资格认定复核...
机构 发布于10年前 1612 次浏览

滨州医学院附属医院

...滨州医学院第一临床医学院合署。2021年医院以优异成绩通过新一轮医院等级评审。医院占地面积13.3万平方米、业务用房建筑面积31.4万平方米,固定资产总额25.6亿元;拥有PET-CT等百万元以上专业设备198台(件),医疗仪器设备...
机构 发布于10年前 3055 次浏览

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