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襄阳市中心医院

...构人员齐备，分工合理。办公室设备设施齐全、配有专用资料室，同时特设中心药房。机构制订了药物临床试验相关的管理制度和SOP，建立从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系。两名兼职药物管理员专门负...

机构 发布于10年前 3655 次浏览

九江市中医医院

...立了国家药物临床试验机构（筹备）。机构内含办公室、资料档案室和中心药房，对下设的临床试验专业（对下设的临床试验专业（神经外科专业、中医儿科专业、中医肛肠科专业、内分泌专业、肝炎专业、中医肿瘤科专业、中...

机构 发布于5年前 1251 次浏览

香港大学深圳医院

...、药物临床试验秘书、器械临床试验秘书、质量管理员、资料管理员、财务管理员、临床试验药师等。  五、业务范围及服务1、HKU-SZH CTC主要业务管理范围包括：（1）I~IV期药物临床试验（2）医疗器械临床试验（3）体外诊断...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...指引4.合同及经费管理指引5.质量管理指引6.结题、归档及资料借阅指引详情见：http://www.szlgrmyy.com/ 1.立项相关2.安全事件报告相关3.人类遗传资源申报与管理相关4.合同及经费管理相关5.质量管理相关6.结题、归档及资料借阅相关7....

机构 发布于5年前 919 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交临床评价资料。 其中临床评价资料应当包括临床试验报告，第十八条要求开展医疗器械临床试验，应在有资质的临床试验机构进行。 自此，我国的医疗器械临床试验高质量发...

文章 发布于2年前 7206 次浏览 0 次评论

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...室。所有房间配备相应的电脑、打印机、独立电话座机、资料柜、文件柜及CO2灭火器，GCP中心药房配另配备超低温冰箱及阴凉柜、加湿器、除湿机及温控设备，并进行分区管理。 医院遴选有临床试验研究基础的肿瘤科专业、心...

机构 发布于6年前 1655 次浏览