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新余市人民医院

...前)必须提前与科室药品管理员联系，否则不能寄送。4）是否需要收款到账才可启动/入组：否 临床试验立项备案材料列表项目名称：申办方：编号材料目录递交情况材料是否符合要求备注（版本号或版本日期）1药物临床试验立...

机构 发布于7年前 1365 次浏览

生物制品的三期临床试验，其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测，企业内部的是否不行？

请问生物制品的三期临床试验，其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测，企业内部的是否不行？

问题 发布于3年前 0 人回答

合同是否可以在遗传办批准前签署？

我想请教一下合同是否可以在遗传办批准前签署？

问题 发布于3年前 0 人回答

是否需要拿到组长单位分中心小结盖章后，本中心才可盖章？

如题~

问题 发布于4年前 0 人回答

两个专业科室是否可以共用同一间房间作为受试者接待室？

请问各位老师，两个专业科室在同一层楼，因场地受限，打算共用同一间房间作为受试者接待室，可以这样做吗？

问题 发布于4年前 0 人回答

老师们，请教一下做BE项目预实验是否需要在国家局完成备案方可开展？

谢谢！

问题 发布于2年前 0 人回答

请问已资格认定的专业，是否也和新增备案机构要求一样，要有3三个药物临床试验经历，才能备案？

请问各位老师，机构之前经过资格认定了11个专业，现在对着11个专业进行备案，是否和新增备案机构要求一样，这11个PI也要有3三个药物临床试验经历，才能备案。 （个别PI没有药物临床试验经历）

问题 发布于4年前 0 人回答

请问临床试验启动会中未按时参加的研究人员是否需要重新对其单独进行培训？

谢谢

问题 发布于2年前 0 人回答

临床试验中同一个试验不同中心的CRC能不能交流项目过程中的问题？这种交流是否会涉及违法？

谢谢

问题 发布于2年前 0 人回答

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答