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苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...具有严格的权限管理，可实现在线协作功能。实现了立项审核、伦理审查、人遗办资料审核、合同审核、启动前资料审核、结题资料审核、费用审核、过程中更新文档审核、CRA/CRC备案审核、安全性事件报告审核、监查预约来访...

机构 发布于10年前 3933 次浏览

丽水市中心医院

...程： 机构调研：1个工作日，机构指南信息一站获取 受理审核：电子版资料受理审核5个工作日内反馈审核意见，纸质版受理审批2个工作日内完成并给与受理号 伦理审查：伦理同步机构资料审核，伦理会每月1次，可加急 项目立...

机构 发布于2月前 0 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...药物临床试验申请审批表》，递交机构办公室秘书。2、审核专业科室对该试验项目在本专业进行的可行性进行审核，PI提出研究小组成员，并由机构办公室对送审材料及研究小组成员资质进行审核。3、主持或召开研究者会议若...

机构 发布于5年前 3698 次浏览

济南市中心医院

...63.com）在线提交电子版资料(附件1)→临床研究中心办公室审核资料，推荐主要研究者→研究者参与方案讨论会，制定方案与SOP→CRA在线提交立项资料（附件2）至中心办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com），并按伦理审查指南要求准...

机构 发布于10年前 6119 次浏览

四平市中心人民医院

...铁西区南迎宾街89号邮编：136000电话：0434-3625127 项目立项审核的规程1.申办者或CRO按照本标准操作规程，准备申请药物临床试验项目的相关材料（见附件1），并先递交电子版材料至机构办公室秘书邮箱。2.机构办公室秘书对递交...

机构 发布于10年前 1769 次浏览

遂溪县人民医院

...械临床试验、体外诊断试剂临床试验进行立项管理、方案审核、经费/合同审核、质量控制、总结报告审核签章、对研究资料进行管理等。

机构 发布于4周前 0 次浏览

浙江省台州医院

...务特色1. 通过CTMS系统提交立项材料，1个工作日完成立项审核2. 合同审核可与立项同步3. 伦理委员会会议审查频率为1个月1次，也可根据项目情况增加会审频率4.  1~5个工作日内完成机构负责人合同签署盖章流程最快1个工作日...

机构 发布于10年前 3639 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...料和项目备案材料经省级两委局卫健委和药品监督管理局审核后，报国家两委局备案。只有干细胞临床研究机构和项目备案材料同时符合备案要求才可以备案。 经过近3年的备案工作经验积累，目前全国已备案项目数已过百项...

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玉林市中西医结合骨科医院

...送纸质版资料，机构办秘书做好资料交接工作。2．立项审核机构办公室组织立项审核工作，一般审核时长：5个工作日。审核结果由机构办通过电话或邮件通知。（二）合同签订工作指引1．合同拟定申办者/CRO与研究者/机构办公...

机构 发布于2月前 0 次浏览

新疆佳音医院

...申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项目文件资料，共同商议是否承接该项目，机构办公室负责将是否承接意向反馈给申办者。1.3申办者/CRO与机构、专业负责人共同商定主要研究者（以...

机构 发布于5年前 788 次浏览