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江西省胸科医院

...检验科等专业。   医院具有完备的临床试验研究基础设施和技术条件。机构组织架构健全，机构办公室负责机构日常管理、培训工作，对主要研究者拟承担的临床试验项目进行审核、批准，对批准开展的临床试验进行协...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...工作的重要指示要求，对照国际发展趋势，立足江苏发展基础，坚持创新驱动、问题导向、企业主体和全产业链布局的原则，加快构建具有更强创新力、更高附加值、更安全可靠的生物医药产业链供应链。到2024年，全省生物医...

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通化市中心医院

...及专业组人员对管理制度、标准操作规程和药物临床试验基础知识掌握熟练，做好各项迎检准备工作。而此次我院药物临床试验资格认定检查获得了专业组全部通过的好成绩，也是对我们工作的一份鼓舞。我院药物临床试验机构...

机构 发布于6年前 2886 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...，予以采纳，在检查出席委员签到和委员讨论原始记录的基础上，增加了签署保密协议和利益冲突声明的检查内容。 　　3.  受试者筛选及方案执行方面 　 **针对明确研究者向申办者书面报告严重不良事件的具体时限要求...

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玉林市中西医结合骨科医院

...记，并接受试验机构与专业组的制度与SOP、试验相关医学基础知识、授权项目的方案和流程等培训， 经PI 授权后，方可上岗开展工作。3．CRC入职前将SMO公司营业执照、接受过GCP及相关法规及CRC专项技能培训的培训记录和培训证...

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佛山复星禅诚医院

...、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成...

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四平市中心人民医院

...床试验提供了充足的病源条件。具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，具备开展药物临床试验的团队和支撑条件，以保证药物临床试验的质量。 地址：吉林省四平市铁西区南迎宾街89号邮编：136000电话：0434-3625127 项...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...活动的人员均应当接受培训。培训内容应当包括药物警戒基础知识和法规、岗位知识和技能等，其中岗位知识和技能培训应当与其药物警戒职责和要求相适应。 第三节  设备与资源 第二十九条  持有人应当配备满足药物警...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...人员均应当接受培训并通过考核。培训内容包括药物警戒基础知识和法规、岗位知识和技能，其中岗位知识和技能培训应当与其药物警戒职责和要求相适应。 ### 第三节  设备与资源 第二十八条【资源】  持有人应当配备...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

惠州市第一人民医院

...公室规章制度完善，人员配备合理，流程顺畅。医院研究基础扎实，条件成熟，获国家自然科学基金、省自然科学基金、省科技计划项目、省医学科学研究基金、省中医药科学技术研究项目近三十项；市科技计划项目460项，公开...

机构 发布于2年前 1039 次浏览