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医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么？在哪里可以查到？

医疗机构想开展I期药物临床试验，需要具备什么条件？

问题 发布于3年前 0 人回答

濮阳油田总医院

...学可靠的试验结果。目前，本机构共有13个临床专业科室具备承接药物临床试验的资格；12个临床专业科室具备承接医疗器械临床试验的资格。机构目前已承接药物/医疗器械临床试验90余项。临床科室对临床试验积极度高，态度...

机构 发布于7年前 1656 次浏览

荆州市中医医院

...理制度和SOP文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，具备可操作性。机构每年组织多种形式的GCP培训和学习，包括筹备大型的培训班、邀请专家现场指导、机构办公室内部培训等等，形式多样，内容丰富。  药物临床试验...

机构 发布于2年前 139 次浏览

昆明同仁医院

...的组织、实施、协调和监督等日常工作。截止目前，机构具备开展药物临床试验资质专业为呼吸内科、肿瘤科、消化内科，具备开展医疗器械临床试验资质专业为医学检验科。机构拥有独立的办公场所，办公设施齐全，各专业组...

机构 发布于1年前 77 次浏览

揭阳市人民医院

...器械临床试验机构（备案号：械临机构备201900100）。机构具备承担II、III、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验及国际多中心项目的能力，各专业具备充足的病源和床位数、现代化的医疗仪器和抢救设...

机构 发布于6年前 2792 次浏览

陕西省中医医院（陕西省中医药研究院）

...对临床研究平台的投入，推动平台从基础建设逐步发展为具备完善功能与先进管理模式的现代化平台。现有国医大师1名、全国名中医3名、享受国务院特殊津贴专家32人、陕西省有突出贡献专家16人、陕西省名（老）中医29人。秉...

机构 发布于10年前 2139 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...字2020000599），并通过福建省药品监督管理局监督检查，具备开展药物临床试验资质。机构介绍机构下设机构办公室，配备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临床试验...

机构 发布于4年前 570 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神卫生专业，目前具备承接II/III/IV期药物临床试验的资格。获得国家药物临床试验...

机构 发布于1年前 361 次浏览

海口市人民医院

...有百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培训，具备开展国内、国际多中心的临床试验研究经验，已逐步建立成为高水平、高质量且能与国际接轨的药物临床试验研究平台。随着不断完善的管理制度以及管理团队，本机...

机构 发布于10年前 2084 次浏览

川北医学院附属医院

...、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室等。机构具备完善的管理流程，承担药物/医疗器械临床试验的立项审查、运行、经费、资料管理，质量保证等工作。立项申请等试验用表格已在医院官网公开。各临床专业科室医...

机构 发布于5年前 2020 次浏览