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药物临床试验：CTR20220376 | 磷酸特地唑胺片

...完成 磷酸特地唑胺是一种恶唑烷酮类抗菌药物，适用于12岁及以上的成人和儿童患者，用于治疗以下革兰氏阳性微生物敏感菌株引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)，包括金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林[MRSA]和甲氧西...

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胜利油田中心医院

...油田中心医院医技楼北区四楼药学部 2017年3月11日—3月12日通过现场认定，2017年5月15日国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）》，正式公布我院药物临床试验机构顺...

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药物临床试验：CTR20170518 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

...成人HIV-1感染。2.慢性乙型肝炎：治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性研究 富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康人中空腹状态下的开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉生物等效...

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药物临床试验：CTR20170519 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

...成人HIV-1感染。2.慢性乙型肝炎：治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性研究 富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康人中餐后状态下的开放、随机、单次给药、两制剂、两周期交叉生物等效...

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药物临床试验：CTR20200009 | HEISCO-149片（酒石酸丙酚替诺福韦片）

...酸丙酚替诺福韦片） 主动暂停 用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重超过35kg）慢性乙型肝炎 用于治疗慢性乙型肝炎药物的人体生物等效性预试验 健康受试者空腹口服丙酚替诺福韦片随机、开放、单剂量、两周期、自身对照...

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药物临床试验：CTR20231589 | 艾曲泊帕乙醇胺片

...既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 ...

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药物临床试验：CTR20251183 | 替格瑞洛片

...死亡、心肌梗死和卒中的发生率。至少在 ACS 发病后最初 12 个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。在 ACS 患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于 100 mg 会降低替格瑞洛减少复合终点事件...

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药物临床试验：CTR20252642 | 磷酸芦可替尼片

...病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)患者。 磷酸芦可替尼片在健康人群中的生物等效性试验 磷酸芦可替尼片在健康人群中的生物等效性试验 FY-CP-05-202505-02

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药物临床试验：CTR20252629 | 磷酸芦可替尼片

...病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)患者。 磷酸芦可替尼片在健康人群中的生物等效性试验 磷酸芦可替尼片在健康人群中的生物等效性试验 FY-CP-05-202505-01

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药物临床试验：CTR20201036 | 替格瑞洛口崩片

...死亡、心肌梗死和卒中的发生率。 至少在ACS发病后最初12个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。 在ACS患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于100mg会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床...

CDE 发布于4年前 0 次浏览