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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...我国的FDA检查以国际多中心大临床项目为主，随着一致性评价大潮袭来，集采压力下内卷，目光逐渐转向出海，越来越多BE做中美双报，中外多报，**哪些I期/BE病房接受过FDA检查，可承接这类项目？驭时I期病房运营管理群曾有过...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...试验专业，可承接药物II/III/IV期临床试验项目/上市后再评价项目及医疗器械（含体外诊断试剂）等临床研究项目。机构、伦理办公室现有工作人员14人，机构10人、伦理4人，具有高级职称6人，中级4人，初级4人；博士1人，硕士7...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...1楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价 ‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ 医院现为国家三级甲等综合医院，建有四川省医学检验临床医学研究中心、博士后创新实践基地、院士（专家）工作站、超声医疗国家工程研...

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九江市中医医院

...医院（南院）行政楼三楼 Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验 、体外诊断试剂临床试验 医院非常注重医德医风建设，坚持实施人性化服务，以医疗护理规范化、服务流程系统化、就医环...

机构 发布于5年前 1259 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外），流程图见（附件2）。院内参与临床试验项目的人员必须要有参加GCP培训的培训证书（国家级、省级药品监督管理部门、行业学会等临床试验学术组织或者...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...科等，备案号：药临床机构备字2020000467；特医食品验证评价机构也已备案通过，备案号：TY202411110003。医院高度重视临床研究工作，机构主任由医院党委书记担任，副主任由分管临床与科研的院领导担任，机构也在积极培育新的...

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宜阳县中医院

...检查。 可承担Ⅱ、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究、研究者/申办者发起的临床研究等试验项目。  本机构设有专门的机构办公室、GCP 药房、资料档案室。...

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惠州市中心人民医院

...（无电梯乘坐） Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院介绍惠州市中心人民医院位于岭南名郡惠州市区的西子湖畔、飞鹅岭下，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、...

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无锡市人民医院

...，以临床药代动力学、药物制剂生物利用度及生物等效性评价研究、药物的体内外代谢研究为主要方向，经过数年的发展，已成为一个集医疗教学科研于一体的的综合性研究室。研究室主要由I期病房与I期临床实验室组成，于2005...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...四条（安全性监管）  机构应当加强临床研究的安全性评价，制定并落实不良事件记录、报告和处理相关的规章制度和规范标准，根据不良事件的性质和严重程度及时作出继续、暂停或者终止已经批准的临床研究的决定。 ...

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