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药物临床试验：CTR20202291 | 异丙托溴铵吸入气雾剂

CTR20202291 | 异丙托溴铵吸入气雾剂 已完成 本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难：慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿；轻到中度支气管哮喘。 异丙托溴铵吸入气雾剂人体生物等效性研究 异丙托溴铵...

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药物临床试验：CTR20212289 | 盐酸依匹斯汀胶囊

CTR20212289 | 盐酸依匹斯汀胶囊 已完成 本品为组胺H1受体拮抗剂，适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治 盐酸依匹斯汀胶囊人体生物等效性...

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药物临床试验：CTR20212513 | 头孢克肟片

CTR20212513 | 头孢克肟片 已完成 对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。（1）慢性支气管炎急性发作...

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药物临床试验：CTR20221353 | 盐酸依匹斯汀胶囊

CTR20221353 | 盐酸依匹斯汀胶囊 已完成 :本品为组胺H1受体拮抗剂，适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治 盐酸依匹斯汀胶囊人体生物等效性...

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药物临床试验：CTR20230410 | 氟[18F]纤抑素注射液

CTR20230410 | 氟[18F]纤抑素注射液 进行中-招募完成 用于实体肿瘤患者成纤维细胞激活蛋白（ FAP） 阳性病灶的PET显像 评价氟[18F]纤抑素注射液在人体内的安全性和在体内的代谢情况 氟[18F]纤抑素注射液在中国健康受试者中的药代...

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药物临床试验：CTR20210970 | 右硫辛酸赖氨注射液

CTR20210970 | 右硫辛酸赖氨注射液 已完成 糖尿病周围神经病变引起的感觉异常 右硫辛酸赖氨注射液Ⅱ期临床试验 右硫辛酸赖氨注射液治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常的有效性和安全性的前瞻性、随机、双盲、安慰剂及...

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药物临床试验：CTR20201480 | 注射用阿立哌唑微球

CTR20201480 | 注射用阿立哌唑微球 已完成 精神分裂症 注射用阿立哌唑微球在中国精神分裂症患者中单次给药的药代动力学特征及安全性、耐受性的多中心、开放性试验 一项评估注射用阿立哌唑微球在中国精神分裂症患者中单次...

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药物临床试验：CTR20231083 | 静注人免疫球蛋白（pH4）

CTR20231083 | 静注人免疫球蛋白（pH4） 已完成 原发免疫性血小板减少症（ITP） 评价静注人免疫球蛋白（pH4）的有效性和安全性 评价静注人免疫球蛋白（pH4）治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的有效性和安全性的开放、单臂、...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...协调研究者对所有临床试验数据进行汇总和统计分析后，完成临床试验报告。有关临床试验报告内容的具体要求参见《医疗器械临床试验质量管理规范》及其附件体外诊断试剂临床试验报告范本。 2.3临床试验方案、临床试验...

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药物临床试验：CTR20170643 | 非诺贝特片（III）

CTR20170643 | 非诺贝特片（III） 已完成 本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是其他...

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