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药物临床试验：CTR20244259 | 尼莫地平片

...莫地平片生物等效性试验 尼莫地平片（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 WBYY24134

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药物临床试验：CTR20250249 | 奥利司他胶囊

...奥利司他胶囊（规格：60 mg，商品名：Alli®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、三序列、三周期、多次给药、交叉设计的生物等效性研究 LWY22110PD-CSP

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药物临床试验：CTR20243886 | 苯磺酸左氨氯地平片

...；2、心绞痛 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后状态下单次口服苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg）单中心的随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验 HZYY1-ZAZ-24181

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药物临床试验：CTR20251893 | 苯磺酸左氨氯地平片

...地平片人体生物等效性试验 苯磺酸左氨氯地平片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 H-ZALDP-T-B-2025-FANBTH-01

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药物临床试验：CTR20251755 | 布瑞哌唑片

...cal Co.，Ltd.持证的布瑞哌唑片（Rexulti®，2 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉设计的空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY24045B-CSP

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药物临床试验：CTR20250768 | 依折麦布瑞舒伐他汀钙片

...片生物等效性研究 依折麦布瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者中的生物等效性研究 2025-BE-YZMBRSFTTGP-01

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药物临床试验：CTR20210993 | 利伐沙班片

...险。 利伐沙班片空腹人体生物等效试验 中国成年健康受试者中进行的单中心、随机、开放、四周期、完全重复交叉试验设计，评价空腹状态下受试制剂与参比制剂的生物等效性。 YSHY-H4-2101

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药物临床试验：CTR20211118 | 阿立哌唑口崩片

...10 mg）与参比制剂（Abilify®）（规格：10 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 RYZY2021-002JN

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药物临床试验：CTR20211875 | 利伐沙班片

...参比制剂利伐沙班片（拜瑞妥，规格：10mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 ZJND-2021-002-XZ

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

... 则 第一条  为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条  在中华人民共和国境...

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