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药物临床试验：CTR20223023 | 利福平胶囊

...果制定治疗方案。由于快速耐药的问题，应仅用于脑膜炎高风险患者，不应用于治疗脑膜炎球菌感染患者。3.本品适用于敏感非结核分枝杆菌感染的治疗。4.本品可与其他药物联合治疗麻风病。5.根据国内临床使用经验，本品可用...

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药物临床试验：CTR20211597 | 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液

...97 | 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液 已完成 用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症 在健康受试者中评价HS-20090-2注射液比对Prolia注射液的I期临床研究 在健康受试者中评价HS-20090-2注射液比对Prolia注射液在药代动力学、...

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药物临床试验：CTR20210198 | 注射用重组人甲状旁腺素（1-34）[56.5 μg]

...98 | 注射用重组人甲状旁腺素（1-34）[56.5 μg] 已完成 骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症 注射用重组人甲状旁腺素（1-34）[56.5 μg]和Teribone人体药代动力学对比研究，并评价两种制剂的生物等效性。 评价注射用重组人甲状旁腺...

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药物临床试验：CTR20170705 | 重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液（F-627)

...（F-627) 已完成 对于非髓性恶性肿瘤患者，接受发生中、高风险的发热性中性粒细胞减少的抗肿瘤治疗时，使用本品可降低严重的嗜中性粒细胞减少伴有/不伴有发热引起感染的发生率。 多中心随机开放阳性药物对照的F-627 III期...

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药物临床试验：CTR20212452 | 复方磺胺甲噁唑片

...子虫肺炎，也可以用于免疫功能低下及耶氏肺孢子虫肺炎高风险患者的预防。 6. 成人旅行者腹泻:由于肠毒素大肠杆菌的敏感菌株导致的腹泻的治疗。 复方磺胺甲噁唑片人体生物等效性研究 复方磺胺甲噁唑片人体生物等效性研...

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药物临床试验：CTR20223187 | 复方磺胺甲噁唑片

...子虫肺炎，也可以用于免疫功能低下及耶氏肺孢子虫肺炎高风险患者的预防。6. 成人旅行者腹泻:由于肠毒素大肠杆菌的敏感菌株导致的腹泻的治疗。 复方磺胺甲噁唑片（400mg/80mg）人体生物等效性研究 哈药集团制药六厂的复方...

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药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...菌者的治疗有效性，只有当脑膜炎球菌所引起得疾病具有高风险时才能使用该药。为了减少耐药菌的产生和维持利福平和其他抗菌药的疗效，利福平仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。当可获得培养和药...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...床试验审批】第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的，应当经国家药品监督管理局批准。 　　需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布。需进行临床试验审批的第三类...

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