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南阳南石医院

...第一联、第三联交申办者，第二联保留在研究者处。数据管理部门定期出数据疑问表，监查员负责和研究者联系解答疑问，全部疑问解决后，疑问表的复印件需和 CRF 的第二联一并保存。数据库锁定后，进行数据统计分析，并出...

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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...童医院药物临床试验机构隶属于医院，是独立的临床试验管理部门。机构主任由医院院长（法人）担任，机构下设机构办公室和档案室，机构办公室全面负责全院药物临床试验组织、协调与监管工作。机构设立独立的药物临床试...

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陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...均为医院强势科室。医院重视临床科研发展，成立独立GCP管理部门，同时成立独立的临床试验伦理委员会。受理各类临床研究项目，机构始终坚持“服务临床试验各方”，不断优化工作流程，立项、伦理、人遗、合同同步进行，...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...概况浙江大学医学院附属儿童医院药物临床试验机构组织管理机构接受浙江大学医学院附属儿童医院院长直接领导，接受国家卫计委和国家食品药品监督管理总局的双重监督。本院药物临床试验机构组织管理机构负责人由分管院...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

中山大学附属第八医院（深圳福田）

...专业科室14个），目前为止，医院顺利通过国家、省药监管理部门的各项检查。各专业组均设置了独立的知情告知室、急救室（放置了抢救用药物及医疗设备）。结合临床实际各自制定了相关管理制度、SOP及应急处置预案。目前...

机构 发布于5年前 1305 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）。

机构 发布于5年前 1648 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...瘤科、肝病科、呼吸科、针灸科、临床药学为国家中医药管理局重点专科；泌尿外科、神经外科、眼科、医学检验科为“十四五”湖南省临床重点专科建设项目。我院是湖南省肿瘤医院“研联体”合作单位，GCP实行与湖南省肿瘤...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

... **在探讨问题之前我们先温习一下** **《药品注册管理办法》的要求** ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一条...

文章 发布于3年前 7768 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京友谊医院

...药物临床评价技术平台建设要求，为独立的药物临床试验管理部门，由院领导担任机构主任，建立垂直管理体系，机构办主任、秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关标准。机构自成立以来，共承担药物临...

机构 发布于10年前 7873 次浏览

新余市人民医院

...人民医院临床试验机构和8个专业科室通过了省药品监督管理局组织的现场检查，8个专业科室分别为：泌尿外科专业、骨科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业、内分泌科专业、消化内科专业、心血管内科专业、I 期临床试验研究...

机构 发布于8年前 1369 次浏览