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温州医科大学附属第一医院

...资质专业,来拓宽临床试验和临床研究项目内容,以服务生命健康、规范科学研究为己任,为新药、医疗器械创制提供优质便捷服务。机构具备药物GCP资格专业数量高达31个,医疗器械45专业,其中药物GCP资格专业27个为国家药监...
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西安大兴医院

...工作的开展必将更加规范严谨。大兴GCP力求在保障受试者生命和安全的前提下,为临床试验提供客观、真实的试验数据,不断提高临床研究质量,推动GCP发展。 1. 审批流程:提交申请资料-初审-复审-批准-机构备案2. 合同管理流...
机构 发布于6年前 3545 次浏览

连云港市第一人民医院

...中心的研究者、机构办和伦理委员会。 致死或者危及生命的SUSAR,申办者应在首次获知后立即评估并向本中心研究者、机构办和伦理委员会上报首次报告,最晚不得超过7天,并在随后的8天内报告随访信息;非致死或者危及...
机构 发布于10年前 3812 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...“A++”等级,进入全国第一方阵。 我院围绕妇幼全生命周期设置孕产保健部、儿童保健部、妇女保健部和计划生育技术服务部四大业务中心,生殖医学中心、中医儿科为省级重点学科,新生儿科、妇产科为市级重点学科。...
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株洲市妇幼保健院

...、惠泽妇儿。卓越服务理念:“相遇一次、呵护一生”全生命周期服务。二、临床试验机构情况我院药物和医疗器械临床试验机构于2024年在国家药品监督管理平台完成备案并通过现场验收,药物备案号为药临床机构备字2024000120,...
机构 发布于1年前 75 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...一章  总  则** 第一条【法律依据】  为规范药品全生命周期药物警戒活动,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,制定本规范。 第二条【适用范围】  本规范适用于药品上市许可持有人...
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新疆佳音医院

...生殖健康和优孕优生优育需求的客户提供全域、全程和全生命周期线上线下互联网医疗服务。新疆佳音医院国家药物临床试验机构于2019年8月接受国家药监局现场资格认定检查,通过认定的专业有:生殖健康与不孕症、妇科、产...
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西安市胸科医院

...措施,确保各项检查结果准确,数据均可溯源,受试者的生命安全和权益得以充分保障,全完满足开展各类临床试验的需求。机构定期对全体研究人员进行GCP培训与考核,确保临床试验不仅科学、合理,更符合伦理和法律的要求...
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北京大学首钢医院

...不忘初心,牢记使命,以精湛的医术和高度的责任感承载生命的重托,努力为北京市医药卫生事业发展和维护人民群众健康作出积极贡献。机构公共邮箱:账号:bdsgyygcp@163.com,密码:gcp100144;可下载相关工作表格等。 临床试验...
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温岭市第一人民医院

...展战略,把医疗质量作为医院发展的永恒主题,为病人的生命构建安全屏障。拥有省县级医学龙头学科3个,台州市支撑学科、共建学科和支持学科共4个,台州市中医(中西医结合)重点学科1个,温岭市重点学科群3个,温岭市...
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