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南阳南石医院

...18年7月，认定的专业为烧伤科、神经内科和肿瘤科。实行备案管理后，在NMPA药物临床试验机构备案管理信息系统中的备案号为：药临床机构备字2020000749。备案专业为烧伤外科、神经内科、肿瘤科及内分泌专业。医疗器械临床试...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

中山大学附属第五医院

...药品监督管理局（SFDA）的资格认定，现有药物临床试验备案专业31个，医疗器械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好...

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临泉县人民医院

...医院药物临床试验机构于2024年1月在国家药监局信息平台备案，并顺利通过三次监督检查。药物临床试验共备案6个专业：神经内科、心血管内科、呼吸内科、肾病学、普通外科、肿瘤科。其中呼吸内科为省级重点专科，神经内科...

机构 发布于3天前 0 次浏览

枣庄市立医院

...并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案，现有7个药物临床试验专业（风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业、心血管内科专业、普通外科专业、神经内科及肿瘤专业），5个医疗器械专业（心血管...

机构 发布于7年前 2053 次浏览

东台市人民医院

...专业科室：消化内科、内分泌科、肿瘤科、重症医学科，备案器械临床试验的专业科室：检验科（体外诊断试剂）、呼吸内科、神经内科、骨科、神经外科 我院备案了药物临床试验的专业科室：消化内科、内分泌科、肿瘤科、...

机构 发布于2年前 268 次浏览

襄阳市中心医院

...国家药物临床试验机构于2014年5月获得机构资格认定。（备案历程：2014年5月获批药物临床试验机构资格，认定专业3个：妇科、神经内科、肿瘤科 。2016年底机构申请“药物临床试验（GCP）资格认定复核”，2017年3月国家局受理该...

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温州市人民医院

...2019年10月获得国家药物临床试验机构资格，2020年1月完成备案（药临机构备：2020000016）。现全面承接II-IV期、IIT、RWS、预BE等药物及器械临床试验。机构下设机构办公室，配备独立的临床试验伦理委员会，检验科通过ISO15189认证，...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...药物临床试验机构资质认证，2018年5月完成器械机构资格备案（械临机构备201800331），2020年5月完成药物临床试验机构资格备案（药临床机构备字2020000305）。GCP机构办配备了主任、秘书、质控员、药物管理员及档案管理员，以保...

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江门市新会区人民医院

...月完成国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构网上备案，同年9月通过首次监督检查。2024年10月顺利通过日常监督及新增专业检查。目前已备案专业为肿瘤科、呼吸内科，可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物试验项目。国家药物临床...

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长春肿瘤医院

...，加强CRC管理。药物例临床试验机构肿瘤科专业已经完成备案。(备案号：2020000054)，现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1. 审批流程、合同管理流程 ：根据约定起草合同，机构秘书形式审查合同，机构办主任审...

机构 发布于5年前 737 次浏览