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南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...传真：0523-86361089接收药物时间：由药物管理员与申办方工作人员确定接受具体日期和时间。一般为工作日（周一至周五）上午8:30—11:00，下午2:00-5:00。3、提供资料1.具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产...

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江西省妇幼保健院

...其职、协调合作”的管理模式，完善的管理制度和高效的工作流程充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，保障受试者的权益。我院11个药物专业：妇科、产科、妇科肿瘤、中医妇产、生殖健康、辅助生殖（不孕）、小儿...

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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...目），机构始终坚持“质量第一，效率优先”，不断优化工作流程，立项、伦理、合同同步进行，SSU阶段快速高效，30天左右可启动。具有专业的研究团队、经验丰富的质控人员，全流程质量把控，过程中积极沟通，紧密协作，...

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梧州市工人医院

...人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程 为提高工作效率，保证药物临床试验质量，本机构办公室规定如下，请各申办方、CRO、各单位CRA、CRC及研究者配合我们的工作，按以下流程执行（所有表格均可在...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...验机构管理规定》要求完成16个药物临床试验专业的备案工作。现可开展药物临床试验的专业有艾滋病专业、肝炎专业、结核病科专业、中西医结合肝病专业、中西医结合艾滋病专业、消化内科专业、呼吸道传染病专业、肿瘤科...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...多个项目超合同例数入组。  医院医学伦理委员会工作效率高、流程快，一般每个月召开伦理审查会议，特殊事项可召开专题审查，充分保障受试者安全和权益，保证临床试验项目规范有序开展。  机构和专业科室...

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中国中医科学院西苑医院

...全链条临床试验服务平台，不断增强服务意识和流程化的工作效率。实现以Wetrial临床试验智能管理平台为管理核心、CTMS与TrialOne系统为临床试验采集和数据核心、临床试验远程监查管理平台为质控核心的多环节多维度临床试验...

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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...//www.syyyy.cn/index.php/cms/list-30.html 临床试验项目申请和立项工作指引1.前期沟通：申办者/CRO邀请我院参加某项临床试验，首先与药物临床试验机构办联系（电话0739-5029139），将就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈，并填写“临...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...究健康发展，规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作，依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国科学技术进步法》等，制定本办法。 第二条  本办法适用于在...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品、...

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