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温州医科大学附属第一医院

.../药物临床试验机构办公室(简称GCP办公室)、临床试验伦理委员会、临床研究伦理委员、GCP中心药房等； GCP办公室现有全职工作人员12人，其中高级职称3人、国家现场核查检查员1人、博士2人。机构成立20年来，得到了各级药监管...

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CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...，来自21家会员单位的34名代表参加了会议。CRO分会主任委员杭州泰格医药董事长叶小平、广州博济医药生物技术股份有限公司董事长王廷春、润东医药研发（上海）有限公司董事长姜世新、执行副主任委员国信医药科技（北京...

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梧州市工人医院

...办公室，一份留存项目组。立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资料。 3.伦理审查，请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请，伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。（临床试验工作开展...

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郴州市第一人民医院

...TMS系统中项目审核状态由机构秘书形式审查完成进入主审委员审阅。5. 主审委员对临床试验相关资料进行审阅（5-7个工作日），核心小组会议意见汇总 (1-3个工作日)。机构同意立项后，CTMS系统中项目状态显示为“同意立项”。6....

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大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...医院是云南省唯一一所设在州市，直属于云南省卫生健康委员会和大理大学的集医疗、教学、科研和人才培养为一体的三级甲等综合医院和高等医学院校附属医院，医院接受云南省卫生健康委员会和大理大学双重领导，是国家临...

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乌鲁木齐市妇幼保健院

...物临床试验资格认定领导小组、组织管理机构、机构伦理委员会，机构先后派遣办公室工作人员到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进修、参观学习，吸取优秀的运作经验，并多次组织申报专业相关人员参加院外及院内组织...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...面材料8       临床试验保险相关文件9       伦理委员会意见、伦理委员会成员表10     药监部门对临床试验许可、备案批件/通知书11     研究者签名的履历、GCP证书、执业证书等资质相关文件及更新件12     医...

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济南市中心医院

...主任签署风险级别评定与处置程序(高风险项目提请专家委员会审核)→临床研究中心主任签署立项意见及伦理初始审查申请表。2.合同审批流程：协议模板可经中心邮箱（zxyyywsy@163.com）申请。发送经申办方及PI审核后的协议至中...

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南阳市骨科医院（南阳市中医院）

...设有独立的国家药物临床试验机构办公室、临床试验伦理委员会办公室、资料档案室和GCP中心药房，配有10-20℃阴凉柜、2-8℃冰箱、-80℃超低温柜、温湿度监控系统等设备设施。

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长沙市第三医院

...国家有关规定，成立了临床试验机构及机构办公室、伦理委员会、临床专家委员会等组织机构。医院先后承担了370余项药物、医疗器械（含诊断试剂）临床试验，其中国际多中心项目、I类新药I-III期临床试验、特殊剂型如吸入剂...

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