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香港大学深圳医院

...试点医疗机构、国家“委省共建高质量发展试点医院”及中国内地唯一一家获得三甲医院及ACHS双认证医疗机构、广东省首批高水平医院建设单位，高度重视临床试验及生物医药科研发展，在借鉴香港大学临床试验中心（HKU-CTC）...

机构 发布于8年前 4670 次浏览

晋城大医院

...子版同步发送至机构邮箱）：1)组长单位伦理审查批件2)中国人类遗传资源审批申请书（盖章版）3)组长单位法定代表人在申请书合作单位页签字证明文件4)人类遗传资源承诺书一式两份5)变更申请书（适用于变更申请）6)审批决定...

机构 发布于6年前 2239 次浏览

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

... 272679789@qq.com 诚接项目的专业：精神病、临床心理 **中国科学院合肥肿瘤医院** 周鹏（机构办秘书） 13739228984 421168961@qq.com 诚接项目的专业：肿瘤 **重庆市南川区人民医院** 万霞（机构办秘书） 18623267023 ny...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...制度体系和药品安全监管新形势的需要，有必要制定符合中国国情和国际发展趋势的药物警戒制度配套法规，明确持有人在药物警戒工作中的要求，规范持有人的药物警戒活动。国家药品监督管理局组织起草了《药物警戒质量管...

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潍坊市人民医院

...试验机构、国家临床药师培训基地、国家高级卒中中心、中国房颤中心、国家标准化房颤中心-卓越中心、国家胸痛中心（标准版），省级创伤中心、省级综合类紧急医学救援基地，山东省公共卫生事件应急救援区域中心，省级...

机构 发布于8年前 3042 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...民带来更多有效优质的医疗产品，希望各方努力为“健康中国2030”建设作出更大贡献，同时也指出目前面临的问题和挑战，指出发展的方向就是从“科研实验台到临床”的融合转化，重视医工交叉人才培养，促进医工交叉的深...

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郴州市第一人民医院

...遗变更申请》 ），申办方/CRO盖红章签日期后，附本次《中国人类遗传资源采集审批申请书》和或批件及需医院法定代表人签署盖章的承诺书递交至机构办。机构办每周三和周五递交需医院法定代表人签署盖章的文件至院长办公...

机构 发布于10年前 3755 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...和方式提出反馈意见： 1.登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网（网址：www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。 2.通信地址：国家药品监督管理局医疗器械注册管理司...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

... 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对临床试验质量管理提出基本要...

文章 发布于4年前 8367 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...放和吸引，有目共睹， 海纳百“圳”成其“深”， 中国医学科学院阜外医院深圳医院 外部招聘机构办主任， 引起广泛关注 **17** [**快看！核查中心最新发布：药物临床试验核查要点与判定原则（试行）**](https://mp....

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