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梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...全:有专门的机构办公室、资料室,具备必备的计算机、电话,传真复印打印一体机、碎纸机、配备了带锁文件柜、温湿度计等,具备有防火、防盗、防尘、防潮、防虫、防光、防水、防鼠等措施。GCP药房设置合理,管理规范,...
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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...试验机构办公室联系,确认是否承接项目(胡老师 联系电话:0377-63328795)。如同意承接,机构与专业负责人沟通确定PI后,申办者/CRO协助PI按以下流程进行立项和伦理申报。2.立项根据《药物临床试验立项材料清单》准备完整的...
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九江市中医医院

...构办公室配有办公桌、电脑、打印机、传真复印机、直拨电话、空调、资料柜、保密文件碎纸机等办公设施;档案室和GCP中心药房有档案柜、药品柜、空调、温度计、湿度计、灭火器、除湿机等设施。人员组成:为了科学、规范...
机构 发布于5年前 1259 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...楠 15042316185机构办公室主任阚丽丽 15842704870机构办公室电话 0427-7650290邮 箱:lyzylcsyjg@163.com 临床试验机构管理流程1. 承担药物临床试验的科室必须为国家药品监督管理局认定的药物临床试验专业(以下简称专业),非研究专...
机构 发布于5年前 4640 次浏览

安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...伦理档案室 。 所有房间配备相应的电脑、打印机、独立电话座机、资料柜、文件柜及 CO 2 灭火器, GCP 中心药房配另配备超低温冰箱及阴凉柜、加湿器、除湿机及温控设备,并进行分区管理。医院遴选有临床试验研究基础的肿...
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无锡市人民医院

...卫技人员369人。I期临床试验研究中心负责人:黄凯联系电话:0510-85350951邮箱:hk19820627@sina.com 项目经验:I期临床试验研究室自2007年11月取得药物临床试验机构资质后,共进行了I期项目17项,包括药代动力学临床试验10项、生物...
机构 发布于10年前 5380 次浏览

南阳南石医院

...接洽申办方/CRO若有意在我院开展临床试验项目,可通过电话/邮件与我院药物临床试验机构办公室联系,确立合作意向。申办方/CRO需提供文件资料:项目方案/摘要;可行性调查问卷。1.2项目立项流程申办方与机构双方确立合作...
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GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...、医学词典、信息化工具或系统、接受医学咨询和投诉的电话等。 第二十九条【信息化系统】  持有人使用信息化系统开展药物警戒活动时,应当满足以下要求: (一)明确信息化系统在设计、安装、配置、验证、测试、...
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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...城区广渠家园2号楼十层1013室,中国医药生物技术协会,电话:(010)62115986。 **15** **网上提交备案材料时,需要签名、盖章的文件材料如何提供?** 凡要求签名、盖章的文件或表格,以及省级两委局审核的公函,均应将...
文章 发布于3年前 11511 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...沟通四、项目接洽联系方式联系人:唐老师、赖老师联系电话:(020)61650039Email:nfzxygcp@126.comCTMS网址:http://218.107.37.134:8989/sis/地址:广州市海珠区石榴岗路13号大院7号楼207室 关于立项资料递交清单及模板,请登录http://218.107....
机构 发布于6年前 2419 次浏览

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