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大连大学附属中山医院

...数据至少应当包括：1.1所使用的试剂和仪器的信息，包括名称、规格/型号、批号/序列号、数量、接收日期、储存条件、使用情况及剩余试剂的处理等。1.2受试者筛选入选记录、受试者基本信息（如性别、年龄、入组时间等）、...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...查阅。 第一百〇二条【规范性要求】  文件应当标明名称、类别、编号、版本号及生效日期等，内容描述应当准确、清晰、易懂，附有修订历史。 第一百〇三条【文件审查】  持有人应当对文件进行定期审查，确保现行...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论