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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个问题： **能不能保证一定的时间内完成备案？****从零开始筹建，预计最快能多久完成备案？** 在回答上述两个问题之...

文章 发布于3年前 5804 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20201912 | 炔雌醇环丙孕酮片

CTR20201912 | 炔雌醇环丙孕酮片 进行中-招募完成 炔雌醇环丙孕酮片可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病（包括多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现），例如痤疮，特别是明显的类型，和伴有皮脂溢，炎症或形成结节的痤疮（丘疹...

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药物临床试验：CTR20160030 | 注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白（rhEPO-Fc）

...成 慢性肾功能衰竭引起的贫血 EPO-Fc在肾性贫血受试者中进行的药代动力学研究 EPO-Fc在肾性贫血受试者中进行的多剂量，多次给药，开放的安全性、耐受性及药效和药代动力学研究 SN-YQ-2014005；1.6版

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250012 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

CTR20250012 | 依折麦布阿托伐他汀钙片 进行中-尚未招募 1.预防心血管事件：依折麦布阿托伐他汀钙片用于降低冠心病（CHZ）和急性冠状动脉综合征（ACS）病史患者的心血管事件风险（见【药理毒理】），无论患者之前是否接受过...

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药物临床试验：CTR20244023 | 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片

CTR20244023 | 琥珀酸舒马普坦萘普生钠片 进行中-尚未招募 本品适用于成人有先兆或无先兆偏头痛的急性发作。 使用限制： 仅在已明确诊断出偏头痛的情况下使用。如果患者对使用本品治疗的首次偏头痛发作无反应，则应在服用...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233625 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

CTR20233625 | 依折麦布阿托伐他汀钙片 进行中-尚未招募 适用于仅靠低胆固醇饮食无法降低胆固醇水平的患者。 1、胆固醇水平升高（原发性高胆固醇血症[杂合子家族性和非家族性]）或血液中脂肪水平升高（混合性高脂血症）， 1...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244403 | 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）

CTR20244403 | 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ） 进行中-尚未招募 正在接受西格列汀和二甲双胍缓释片联合治疗的成人2型糖尿病患者。 使用限制 本品不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒。 尚未在有胰腺炎病史的患者中对西...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244244 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ）

CTR20244244 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ） 进行中-尚未招募 依折麦布阿托伐他汀钙片适用于仅靠低胆固醇饮食无法降低胆固醇水平的患者。1、胆固醇水平升高（原发性高胆固醇血症[杂合子家族性和非家族性]）或血液中脂肪水...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

沧州市中心医院

...定了完善的临床试验运行与管理体系，对临床试验全过程进行管理，确保各项临床试验高质量地完成。 Ⅰ期临床试验室于2018年1月建立，有专职研究团队11人，其中医生1名，护士5名，药师5名。建筑面积880平方米，配置标准床位3...

机构 发布于10年前 4460 次浏览

药物临床试验：CTR20244527 | 达格列净片

CTR20244527 | 达格列净片 进行中-尚未招募 1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和...

CDE 发布于7月前 0 次浏览