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药物临床试验：CTR20160081 | 注射用维布妥昔单抗

...单抗 已完成 复发性/难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤（HL）或系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL） 维布妥昔单抗在中国复发性/难治性CD30阳性HL或sALCL患者中的应用 在中国复发性/难治性CD30阳性HL或sALCL患者中开展的维布妥昔单抗 II期...

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药物临床试验：CTR20212904 | 泊沙康唑注射液

...）的患者，或因化疗导致长期的中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。 泊沙康唑注射液人体生物等效性试验 泊沙康唑注射液人体生物等效性试验 HZ-BE-BSKZ-21-20

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药物临床试验：CTR20231312 | 非那雄胺片

...品适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件： 降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。 2）本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生...

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药物临床试验：CTR20222022 | 注射用硫酸黏菌素

...动杆菌、铜绿假单胞菌或肺炎克雷伯菌所致感染，如泌尿系统感染、肺部感染、血流感染等。 注射用硫酸黏菌素上市后治疗耐碳青霉烯革兰阴性菌感染的多中心、回顾性队列研究 注射用硫酸黏菌素上市后治疗耐碳青霉烯革兰...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...日，临床研究的有关信息应当通过医学研究登记备案信息系统（以下简称“系统”）完成登记。观察性研究向医疗机构的执业登记机关登记，卫生机构向同级卫生健康行政部门登记。干预性研究向省级卫生健康行政部门登记。 ...

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西安市红会医院

...机构的建设工作，硬件设施设备配套齐全，相关人员进行系统培训，建立了规范的管理制度和标准操作规程，具备了开展药物临床试验的条件。红会医院将进一步强化药物临床试验机构的管理职能，加强药物临床试验质量保证体...

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药物临床试验：CTR20213370 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...磺酸仑伐替尼胶囊 已完成 本品适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 本品关键研究排除了可接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。 甲磺酸仑伐替尼胶囊空腹人体生物等效性研...

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药物临床试验：CTR20244085 | 乌帕替尼缓释片

...帕替尼缓释片 已完成 (1) 特应性皮炎：本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 乌帕替尼缓释片生物等效性试验 乌帕替尼缓...

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药物临床试验：CTR20181104 | 头孢拉定胶囊

...完成 本品适用于下列细菌所致的呼吸道感染、生殖泌尿系统感染及皮肤、软组织感染等：葡萄球菌感染（包括产酶菌和非产酶菌）：脓肿、疖病、支气管炎及脓疱病；链球菌感染（β-溶血性）：蜂窝织炎、肺炎、扁桃体炎、中...

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药物临床试验：CTR20202006 | 头孢克肟片

...炎症：1.支气管炎，支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎； 2.肾盂肾炎，膀胱炎，淋球菌性尿道炎； 3.胆囊炎，胆管炎； 4.猩红热；4. 中耳炎，副鼻窦炎。 头孢克肟片（200 毫克/片）随机、开放、...

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