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郴州市第一人民医院

...（品牌及型号：得力，No.5604，55mm，蓝色）并打印文件盒标签（标签格式如附件 4-《文件盒标签》）。8. 机构同意立项后，请及时进行我院伦理审查申请，人类遗传资源申报及临床试验合同/协议洽谈。附件下载如下链接: https://pa...

机构 发布于10年前 3656 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...2试验用医疗器械的自检报告是□否□13试验用医疗器械的标签/说明书是□否□14研究者手册是□否□15试验方案及其修正案（已签名）是□否□16病例报告表

机构 发布于5年前 2287 次浏览

温岭市第一人民医院

...的与临床试验有关的有效性和安全性资料。5.试验用药品标签6．药品说明书（如有）6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明（有效期内）或相关委托证明等；8参与的研究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究...

机构 发布于5年前 1326 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...料的说明（试验用药品管理SOP、试验用药品的检验报告、标签及说明书等）7盲法试验的揭盲程序8组长单位伦理委员会批件9试验方案（含签名页）10研究者手册11知情同意书（样表）12病例报告表（样表）13研究病历（样表）等原...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

六安市人民医院

...□ 12药品/器械检验合格证明□□□ 13试验用药品/器械 的标签□□□ 14受试者招募广告□□□ 15其他文件□□□ 注：1、在国际多中心临床试验中，以上所有文件及申办方提供的其他文件，均应提供中文版本。2、在临床试验过程...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

惠州市第一人民医院

...品再注册批件盖申办者红章申办者24试验用药品的包装盒标签样本复印件申办者25试验用药品说明书复印件申办者26试验用药的检验报告（试验用药、对照药、安慰剂）复印件申办者27参加临床研究各单位名称（多中心须有）盖申...

机构 发布于2年前 1080 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...；（8）临床试验药品及对照药品说明书、临床试验药物标签式样；（9）临床研究方案（注明版本号及版本日期；外文资料的中文版）；（10）知情同意书（注明版本号及日期；外文资料的中文版）；（11）研究者手册、现有的安...

机构 发布于2周前 0 次浏览

晋城大医院

...版资料1份（加盖首页章及骑缝章，黑色快劳夹装订，侧标签内容应包括项目名称、项目简称和主要研究者）、简版资料若干份（附目录，装订无要求）送至伦理委员会办公室，并支付伦理审查费，支付后提交付款凭证和开票信...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

潍坊市人民医院

...色资料盒，交到机构档案室归档。（后续产生的资料请贴标签标注并及时替换）（徐浩、李靖）6.关中心    申办方递交盖章的关中心函；机构秘书审核总结报告和（或）分中心小结表中的内容与实际情况及统计报告中的内容...

机构 发布于3周前 0 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...通。 第三十五条  持有人应当通过药品说明书、包装标签、门户网站公布的联系电话或邮箱等途径收集患者和其他个人报告的疑似药品不良反应信息，保证收集途径畅通。 第三十六条  持有人应当定期对学术文献进行检索...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论