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药物临床试验：CTR20250039 | 头孢克洛干混悬剂

... 头孢克洛干混悬剂 已完成 主要用于治疗由敏感菌引起的下列感染： 中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉菌引起。 下呼吸道感染（包括肺炎）：由肺炎双球菌、流...

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药物临床试验：CTR20210098 | 头孢克洛干混悬剂

... 头孢克洛干混悬剂 已完成 头孢克洛干混悬剂适用于治疗下列敏感菌株引起的感染： 中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染（包括肺炎）：...

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药物临床试验：CTR20171475 | 利奈唑胺片

...唑胺片 已完成 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染。 万古霉素耐药的屎肠球菌引起的感染，包括伴发的菌血症。 院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌...

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药物临床试验：CTR20212644 | 利奈唑胺干混悬剂

... 进行中-招募中 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染： 院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。社区获得性肺炎，由肺炎链球菌引起的社区获得性...

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药物临床试验：CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂

...的溶解死亡。 用于口服混悬剂的头孢丙烯适用于治疗由下列条件下指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的患者： 1.上呼吸道： 1.1咽炎/扁桃体炎： 由化脓性链球菌引起。 注意：治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热...

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药物临床试验：CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂

...混悬剂 已完成 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染： 院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或肺炎 链球菌引起的院内获得性肺炎。 社区获得性肺炎，由肺炎链球菌引起的社区获得性...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交下列文件： （一）临床试验方案； （二）研究者手册； （三）知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料； （四）招募受试者和向其宣传的程序性文...

文章 发布于3年前 11450 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京儿童医院

...接后，进行立项申请流程。与机构办公室咨询项目，请将下列信息发至机构办邮箱eyjdb6380@163.com。1. 项目情况(必需)：包括：项目名称、药物/器械分类、适应症、专业、申办方性质(国企/外资/中外合资)、是否新药、是否优先审评...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...目的负责人在申请伦理审查时应当向伦理审查委员会提交下列材料：** （一）项目材料诚信承诺书。 （二）伦理审查申请表。 （三）研究人员信息、研究项目所涉及的相关机构的合法资质证明以及研究项目经费来源说明...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...的提交】 申请注册，应当提交临床评价资料。 　　有下列情形之一的，可以免于提交临床评价资料： 　　（一）工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不...

文章 发布于4年前 3954 次浏览 0 次评论