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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...东 惠州 惠城区 广东省惠州市惠城区桥东学背街7号楼6楼GCP办公室 惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院），作为惠州市历史最悠久的医院，始建于1927年，由美国基督教复临安息日会中华总会在惠州创建，属于一所...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...机、资料柜（带锁）等设备设施。机构设有独立临床试验GCP药房，实行中心化管理模式，配备有医用冷藏柜、药柜、回收药架、独立空调、除湿机等设备。设有专用GCP资料室，配备专用带锁项目资料柜，有防火、防盗、防潮、防...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...

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长治市人民医院

...，具有专用办公室，均由专职人员负责具体的工作。机构GCP药房和档案室实现中心化管理,设施齐全，专人管理，能满足不同项目的管理要求。基于“保护受试者、遵循科学方法、确保数据可靠性”这三大核心理念，机构为院内...

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药物临床试验：CTR20132957 | 注射用重组人甲状旁腺素（1-34）

CTR20132957 | 注射用重组人甲状旁腺素（1-34） 已完成 绝经后妇女骨质疏松症 注射用重组人甲状旁腺素（1-34）II 期临床试验 重组人甲状旁腺素治疗绝经后妇女骨质疏松症患者的安全性和有效性的II期临床试验 GCP-D-0609-C

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海南省人民医院

... 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科室具备GCP资格（一期临床试验病房、耳鼻喉、呼吸、感染、内分泌、心血管、消化、肝胆胰外科、血管外科、泌尿、急诊医学、肿瘤、肾病、风湿免疫、血液净化中心、神经内科...

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深圳市康宁医院

...管理。建立良好的培训机制，目前获得国家药监局和省局GCP证书的人员分别达到130人次和220人次，其他院外培训143人次，院内GCP培训达到700余人次。 重点推介病种和GCP专业组优势介绍重点推介病种包括精神分裂症、抑郁症、...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药品、有独立的受...

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南阳南石医院

... 河南 南阳 卧龙区 河南省南阳市中州西路988号 8号楼6楼GCP办公室 脑卒中、脑出血、脑水肿、神经性疼痛、烧伤、实体瘤、癌痛等 南阳南石医院药物临床试验机构成立于2018年7月，认定的专业为烧伤科、神经内科和肿瘤科。实行...

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佛山复星禅诚医院

...施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经...

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