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攀枝花市中西医结合医院

...化SSU流程,为注册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作,伦理委员会上会每月一次,可视情况随时增加,立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式,机构办设2名质控员,做到质控不排队,重要、紧急...
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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院(含原中国人民解放军济南军区总医院)

...GCP知识及临床试验技术的培训。 1.项目意向性沟通2.项目立项3.合同签署4.项目启动前协调会5.人类遗传资料申报承诺书签署流程6.项目启动7.项目实施8.项目结题 1、药物临床试验清单及附件公共邮箱:ywlcsyjg960@163.com密码:ylk6662952...
机构 发布于10年前 1416 次浏览

潍坊市人民医院

...序遵照GCP要求制定流程,以保证药物临床试验的质量。  立项、伦理、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同步进行,最快可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研...
机构 发布于7年前 2876 次浏览

甘肃省人民医院

...We Trial-临床试验项目管理系统》,能够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人...
机构 发布于10年前 4716 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...负责全院药物和医疗器械(含体外诊断试剂)项目承接、立项和管理等工作。15个药物临床试验专业:心血管内科专业、内分泌专业、神经内科专业、肿瘤科专业、血液内科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、肾病学专业、眼...
机构 发布于10年前 3308 次浏览

襄阳市中心医院

...。机构制订了药物临床试验相关的管理制度和SOP,建立从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系。两名兼职药物管理员专门负责试验药物的管理工作,保证对试验药物的接收、发放、使用、回收的全过程记录及...
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佛山复星禅诚医院

... 医院信息化建设程度高,结合OA管理平台功能提供相应的立项管理,伦理审查,合同审批,线上培训,后勤管理。门诊/住院His系统提供病例模板设置,提高病历书写效率,诊疗信息跨系统查询快捷,在平台的支撑下,做到真正...
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温岭市第一人民医院

...百姓提供了优质医疗服务。 1、药物临床试验清单及附件立项资料清单:1 NMPA批准的药物临床研究批件或临床试验受理通知函;2试验用药品的检验报告(非必须,如有请提供):临床试验药物的制备,应当符合《药品生产质量...
机构 发布于5年前 1325 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...临床试验设计实践》。 四.机构办事流程及联系方式 立项申请流程:申办者需向药物临床试验机构办公室提交相关项目文件电子版,包括:临床试验方案、临床试验批件/通知书、研究者手册、申办者/CRO资质证明及委托函等。...
机构 发布于10年前 5096 次浏览

成都大学附属医院

...”的管理理念,助力多个新药/器械获批上市。 医院官网立项资料清单https://cdfy120.cdu.edu.cn/info/1290/4692.htm
机构 发布于6年前 1995 次浏览

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