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江西省赣州市立医院

...验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心（青峰药谷）建设工作之一，临床试验机构的成功备案完善了市立医院相关科研机构，将为药谷内企业医疗技术创新提供支持保...

机构 发布于4年前 897 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...部统一管理，不明事宜请询问机构秘书。3. 人类遗传资源申报流程：备案管理，详情询问机构秘书。4. 启动会流程：详情询问机构秘书。5. 药物管理流程：中心药房管理。6. SMO政策：无硬性要求。 PI提出立项申请，填写《药物临...

机构 发布于4年前 936 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...院国家药物临床试验机构于2010年开始着手创建，医院为申报进行了组织建设。机构于2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查，通过检查考核。2013年12月，国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定...

机构 发布于10年前 2516 次浏览

甘肃省人民医院

...明等）如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说明9组长单位的伦理批件和成员表（如适用）本中心为组长单位的可不提供，如果组长单位伦理为修改后同意，需提供审查意见函和伦理同意的审...

机构 发布于10年前 4740 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...水平。2. 机构介绍我院领导对药物临床试验机构的筹建和申报极为关注，投入了大量资金，进行了软件和硬件建设。除选派各专业的学科带头人和技术骨干参加国家GCP培训中心举办的GCP培训班外，还在院内举办培训班，对有关研...

机构 发布于10年前 3487 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...等），为企业提供临床试验相关增值服务，如推荐和对接申报注册、市场调研、临床CRO、SMO、受试者招募、生物样本检测分析、数据管理和生物统计、临床试验保险等各种资源。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211229/bf2698d8cb43975...

文章 发布于3年前 4904 次浏览 0 次评论

连云港市第二人民医院

...明等）如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说明8组长单位的伦理批件和成员表（如适用）本中心为组长单位的可不提供，如果组长单位伦理为修改后同意，需提供审查意见函和伦理同意的审...

机构 发布于2天前 0 次浏览

沧州市中心医院

...确性进行审核，并在“科技部人类遗传资源服务系统网上申报填写生成的申请书”封面空白处签字及日期，签署意见为“已审阅，无异议”。“人类遗传资源承诺书的医院印章使用申请表”申请人由主要研究者申请签字。4 由申...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

宜昌市中心人民医院

...于2012年初开始着手创建国家药物临床试验机构，医院为申报进行了组织建设，成立了以院领导为机构负责人的药物临床试验机构，并设置机构办公室主任1名、秘书1名及其他相关工作人员；医院还为机构配备了相应的办公场所、...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...通确定PI后，申办者/CRO协助PI按以下流程进行立项和伦理申报。2.立项根据《药物临床试验立项材料清单》准备完整的材料，装订成册。（见附件）（二）合同管理流程（合同审核3~5个工作日完成）提交合同初稿（使用机构模板...

机构 发布于10年前 3321 次浏览