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青海省人民医院

...的进一步发展壮大奠定了坚实的基础。（4）独立的伦理委员会医院成立独立的药物临床试验伦理委员会，专门负责药物临床试验全过程的伦理审查和监督，为受试者的权益和安全提供保障。

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潍坊市第二人民医院

...。2. 伦理审核接到《立项通知单》后，申办方/CRO按伦理委员会要求递交材料清单准备伦理材料，提交伦理审查申请，电子版材料发送至伦理邮箱wfeyll@163.com，纸版资料递交给伦理秘书。获得伦理批件后，将批件复印件递交机构秘...

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长春中医药大学附属医院（吉林省中医院）

...ccid=84药物临床试验管理系统网址http://49.141.23.23:8800/ 伦理委员会网址http://www.jlhtcm.com/list.jsp?pcid=80&ccid=83伦理审查系统，网址49.141.23.23:8800

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深圳市罗湖区人民医院

...定工作给予了高度重视，药物临床试验机构各部门、伦理委员会以及各相关科室团结协作，按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验机构资格认定办法》、《药物临床试验机构资格认定检查细则（试行）》等有关规...

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梧州市工人医院

...办公室，一份留存项目组。立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资料。 3.伦理审查，请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请，伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。（临床试验工作开展...

机构 发布于4年前 428 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台，明确了医疗器械临床试验申办者应当选取已经在国家药品监督管理部门备案管...

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湘潭市中医医院

...视本院临床试验建设与发展，院党委书记罗文轩担任伦理委员会主任委员，党委委员、副院长李巍担任GCP机构主任，实现机构办全程管理，各职能部门、医技平台科室专人对接，临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动-...

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新疆医科大学第二附属医院

...式成立新医大二附院药物临床试验机构办公室、独立伦理委员会，下设药物临床试验机构办公室、GCP药房、档案室、资料室、伦理办公室。药物临床试验机构由杨新玲院长亲自担任机构主任，机构副主任为药学部刘军主任，机构...

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乌鲁木齐市妇幼保健院

...物临床试验资格认定领导小组、组织管理机构、机构伦理委员会，机构先后派遣办公室工作人员到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进修、参观学习，吸取优秀的运作经验，并多次组织申报专业相关人员参加院外及院内组织...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...面材料8       临床试验保险相关文件9       伦理委员会意见、伦理委员会成员表10     药监部门对临床试验许可、备案批件/通知书11     研究者签名的履历、GCP证书、执业证书等资质相关文件及更新件12     医...

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