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药物临床试验：CTR20211299 | KL130008胶囊

...胶囊在中至重度活动性类风湿关节炎患者中疗效及安全性研究 在类风湿关节炎患者中评价KL130008胶囊与甲氨蝶呤片药物相互作用和安全性的多中心、开放Ⅰb期临床试验 KL223-I-04

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药物临床试验：CTR20170685 | 布洛芬注射液

...热。 布洛芬注射液用于辅助治疗术后中、重度疼痛临床研究 验证布洛芬注射液用于辅助治疗术后中、重度疼痛有效性和安全性的随机双盲平行对照多中心临床试验 V5.0

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药物临床试验：CTR20230496 | 德度司他片

CTR20230496 | 德度司他片 进行中-招募完成 肾性贫血 德度司他片对瑞舒伐他汀钙片DDI 一项在健康受试者中评价德度司他片多次给药对瑞舒伐他汀钙片单次给药的药动学影响的单中心、开放、固定序列的I期临床研究 HZ-PK-DDST-22-61

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药物临床试验：CTR20223043 | 阿戈美拉汀片

...症。本品适用于成年人。 阿戈美拉汀片人体生物等效性研究 阿戈美拉汀片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复空腹状态下的生物等效性试验 2022-BE-AGMLTP-01

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药物临床试验：CTR20202664 | KL130008胶囊

...胶囊在中至重度活动性类风湿关节炎患者中疗效及安全性研究 评价KL130008胶囊在中至重度活动性类风湿关节炎患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验 KL223-Ⅱ-03

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药物临床试验：CTR20242370 | 醋酸阿比特龙片（Ⅱ）

...(II)与 Zytiga®等效性的随机对照、开放、多中心 II 期临床研究 CSABTL(II)-II-01

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...戒计划等； （四）组织或参与开展药品上市后安全性研究； （五）组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训； （六）其他与药物警戒相关的工作。 第二十二条  持有人应当明确其他相关部门在药物警戒活动...

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药物临床试验：CTR20192057 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂（RC48-ADC）

...8-ADC单药用于至少一线化疗失败的HER2表达型晚期胆道癌的研究 RC48-ADC单药用于一线化疗失败的HER2过表达型局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者的前瞻性、开放、单臂、多中心的临床研究 RC48-C010;1.0

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药物临床试验：CTR20192057 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂（RC48-ADC）

...8-ADC单药用于至少一线化疗失败的HER2表达型晚期胆道癌的研究 RC48-ADC单药用于一线化疗失败的HER2过表达型局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者的前瞻性、开放、单臂、多中心的临床研究 RC48-C010;1.0

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药物临床试验：CTR20130218 | 人参次苷H滴丸

CTR20130218 | 人参次苷H滴丸 已完成 进展期非小细胞肺癌 评价人参次苷H滴丸提高肺癌患者生活质量的临床研究 人参次苷H滴丸治疗进展期非小细胞肺癌的开放、无对照、多中心的Ⅱa期临床试验 TSL-007版本号V1.1

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