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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...订更新完善制度SOP，目前有管理制度19项、设计规范7项、标准操作规程49项、防范和处理受试者损害及突发事件4项、工作指引7项。项目立项情况：2019年：共立项7项；注册类药物项目1项，均为III期；注册类医疗器械项目1项，为I...

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宜昌市中心人民医院

...情况，制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范、标准操作规程和应急预案，以确保药物临床试验机构各项工作顺利运行。2014年6月，国家食品药品监督管理局发布了2014年药物临床试验机构资格认定公告（第5号）：宜昌...

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天津中医药大学第一附属医院

...获2021年国家科学技术进步二等奖；主持中华中医药学会标准化项目（18个病种），执笔完成CDE指导原则1项；主编《中药临床试验设计实践》。 四．机构办事流程及联系方式 立项申请流程：申办者需向药物临床试验机构办公室...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...研究者手册、临床试验方案、知情同意书、病例报告表、标准操作规程以及其他相关文件，并向医疗器械临床试验机构和主要研究者提供。 第三十九条  申办者应当与医疗器械临床试验机构和主要研究者签订合同，明确各方...

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九江市中医医院

...制定了药物临床试验管理制度、试验设计规范、临床试验标准操作规程（SOP）：包括实验室仪器设备的SOP，药物临床试验应急预案等。临床试验合作开展流程伦理审查及受理流程伦理提交资料清单药物临床试验初次送审文件清单...

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盘锦辽油宝石花医院

...床试验的过程管理和规范化管理，以达到临床试验的质量标准，为临床试验参与者提供一个健康、和谐的环境。机构办公室地址：辽宁省盘锦市兴隆台区振兴街迎宾路26号盘锦辽油宝石花医院科研培训楼2楼西侧联系人：李佳楠 ...

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娄底市中心医院

...4）内分泌科内分泌科是娄底市内分泌代谢病中心，国家标准化代谢疾病管理中心（MMC）及国家高尿酸血症和痛风管理项目（HGMC）娄底分中心。科室拥有强大的医疗团队，有主任医师2名、副主任医师6名、主治医师7名。其中硕士...

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无锡市人民医院

...同时实验室建立了较为完善的管理制度、质量管理体系和标准操作规程，并及时根据国家相关法规的要求和学科发展的需要不断修订更新，组织工作人员学习培训，在实践中认真贯彻执行。I期临床试验研究室成员梯队构成合理...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...医院对应学科建立了良好的技术合作关系，获评“中国（标准版）胸痛中心”“神经调控技术国家工程实验室”“中国卒中中心联盟成员单位”“中国心衰中心示范基地”“‘中国创伤救治联盟’创伤中心建设单位”等。技术实...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...理、儿童口腔、眼科。各专业均制定了相应的管理制度和标准操作规程，设有专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善，历经多次上级部门检查，均...

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