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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...量发展若干政策措施的通知** **驭临君提要：** 推进临床研究支撑平台建设。整合生物样本库等医药信息资源，建立开放共享的数字化临床研究资源服务平台。 对已取得临床试验机构资质的医院，可用于临床研究的床位数...

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药物临床试验：CTR20210723 | HEC53856胶囊

...患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的的Ib期临床试验 评价HEC53856胶囊在非透析肾性贫血患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、随机、盲法、阳性药物和安慰剂对照、剂量递增的Ib期临床试验 HEC53...

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药物临床试验：CTR20222849 | MY004567片

...成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验 一项评估MY004567片80 mg多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲的I期临床试验 MY004-1-4

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药物临床试验：CTR20230853 | KL130008胶囊（新处方）

...开放、两周期、两序列交叉的生物等效性和食物影响Ⅰ期临床试验 评价KL130008胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周期、两序列交叉的生物等效性和食物影响Ⅰ期临床试验 KL223-I-06

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药物临床试验：CTR20220253 | 注射用泰它西普

...子受体-抗体融合蛋白在中国系统性红斑狼疮患者中的I期临床试验 注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白在中国系统性红斑狼疮患者中的I期临床试验 18C020

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药物临床试验：CTR20231357 | HS-20094注射液

...射液 已完成 2型糖尿病 HS-20094在2型糖尿病受试者中IIa期临床试验 在2型糖尿病受试者中评价HS-20094多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂和阳性对照的IIa期临床试验 HS-20094-201

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药物临床试验：CTR20210723 | HEC53856胶囊

...患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的的Ib期临床试验 评价HEC53856胶囊在非透析肾性贫血患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、随机、盲法、阳性药物和安慰剂对照、剂量递增的Ib期临床试验 HEC53...

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药物临床试验：CTR20230853 | KL130008胶囊（新处方）

...开放、两周期、两序列交叉的生物等效性和食物影响Ⅰ期临床试验 评价KL130008胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周期、两序列交叉的生物等效性和食物影响Ⅰ期临床试验 KL223-I-06

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药物临床试验：CTR20244837 | TQH2722注射液

...性过敏性鼻炎 TQH2722注射液在季节性过敏性鼻炎患者中的临床试验 评价TQH2722注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验 TQH2722-II-05

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

.../20211122/65ebde9e9c4881fbfbe1af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检...

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