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GCP机构认定

有帮助医院做药物临床试验机构认定的公司吗？

问题 发布于1年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20253001 | RG002C0106注射液

...RG002C0106注射液治疗原发性IgA肾病是否有效和安全的IIa期临床试验 一项在原发性IgA肾病受试者中评价RG002C0106注射液的安全性、初步有效性及其药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究 RG002C0106-201

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药物临床试验：CTR20170165 | 磷酸奥司他韦颗粒

...奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。 磷酸奥司他韦颗粒75 mg空腹及餐后生物等效性试验 磷酸奥司他韦颗粒75 mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试...

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药物临床试验：CTR20170325 | 磷酸奥司他韦胶囊

...奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。 磷酸奥司他韦胶囊75 mg 空腹及餐后生物等效性试验 磷酸奥司他韦胶囊75 mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试...

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药物临床试验：CTR20170601 | 琥珀酸普芦卡必利片

...解的慢性便秘症状 琥珀酸普芦卡必利片人体生物等效性临床试验 健康受试者中的随机、开放、两周期交叉设计评价空腹和餐后单次口服琥珀酸普芦卡必利片的生物等效性试验 JSSZ2016-05

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药物临床试验：CTR20182060 | 甲磺酸莫非赛定胶囊

...BeAg阳性患者 甲磺酸莫非赛定/利托那韦联合恩替卡韦II期临床试验 甲磺酸莫非赛定/利托那韦联合恩替卡韦在慢性乙肝HBeAg阳性患者中的安全性、有效性和抗病毒活性试验 PCD-DGLS4-18-002；版本3.0，日期2019年12月10日

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药物临床试验：CTR20200223 | 盐酸左西替利嗪口服溶液

...机、开放、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性临床试验 YZJ102332-BE-1917 ；V1.0

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药物临床试验：CTR20230438 | VVN461滴眼液

...力学的随机、双盲、溶媒对照、剂量爬坡、单中心的I期临床试验 VVN461-CCS-101

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药物临床试验：CTR20242471 | 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊

...获益。在一项针对2型糖尿病患者进行的大规模随机对照临床试验中，相当于本品135mg剂量的非诺贝特并不能降低冠心病的发病率和死亡率。 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊生物等效性试验 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊（135mg）在中国健康...

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药物临床试验：CTR20181356 | 盐酸柯诺拉赞片

...的胃、幽门螺旋杆菌感染性胃炎。 盐酸柯诺拉赞片Ⅰ期临床试验研究 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价盐酸柯诺拉赞片单次给药在健康受试者中安全性、耐受性和PK/PDⅠa期临床研究 H008-CPK-1001；V2.2

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