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药物临床试验：CTR20252702 | 多替拉韦恩曲他滨丙酚替诺福韦片

...染的治疗方案。 多替拉韦恩曲他滨丙酚替诺福韦片餐后生物等效性试验 一项随机、开放、四周期、两序列、单剂量、完全重复交叉设计，评价餐后状态下口服多替拉韦恩曲他滨丙酚替诺福韦片（50mg/200mg/25mg）在正常健康成年...

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药物临床试验：CTR20250693 | 乌帕替尼缓释片

...未招募 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK 抑制剂、生物免疫调节剂或其他免...

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上海市浦东新区人民医院

...已开展药物临床试验80余项，其中Ⅲ期临床试验50余项，生物等效性临床试验5项；开展医疗器械临床试验16项，体外诊断临床试验20余项。目前备案药物临床试验专业组13个，分别为内分泌科、呼吸内科、神经内科、心血管内科、...

机构 发布于8年前 1612 次浏览

药物临床试验：CTR20244403 | 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）

...汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）（规格：50 mg/1000 mg）人体空腹生物等效性试验 评估受试制剂西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）（规格：50 mg/1000 mg）与参比制剂（JANUMET® XR）（规格：50 mg/1000 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、...

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药物临床试验：CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊

...染； 12)肺炎军团菌引起的军团病； 红霉素肠溶胶囊人体生物等效性研究 单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后给药生物等效性研究 JY-BE-EEC-2019-01;方案版本号：V1.0

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药物临床试验：CTR20230766 | 注射用SHR-1210

CTR20230766 | 注射用SHR-1210 进行中-招募中 实体瘤 卡瑞利珠单抗BE研究 新旧工艺注射用卡瑞利珠单抗在健康男性受试者中的多中心、单剂量、随机、开放、平行设计的生物等效性研究 SHR-1210-I-105

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药物临床试验：CTR20192675 | 别嘌醇片

...腹及餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验 WBYY19029；V1.0

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240433 | 头孢地尼分散片

...剂量、随机、开放、两制剂、两周期、交叉、空腹及餐后生物等效性研究 RZT-2024-001-HN

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药物临床试验：CTR20244404 | 西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）

...汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）（规格：50 mg/1000 mg）人体餐后生物等效性试验 评估受试制剂西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）（规格：50 mg/1000 mg）与参比制剂（JANUMET® XR）（规格：50 mg/1000 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、...

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药物临床试验：CTR20250181 | 乌帕替尼缓释片

...招募 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗〈如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制:不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫...

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