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药物临床试验:CTR20181793 | 971胶囊

CTR20181793 | 971胶囊 已完成 治疗轻、中度阿尔茨海默病 评价971药物安全性、耐受性和药代动力学临床试验 单次及多次给药、双盲、随机、安慰剂对照评价971胶囊在中国健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学研究 CRC-C1826...
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药物临床试验:CTR20210684 | 氯氮平分散片

CTR20210684 | 氯氮平分散片 已完成 难治性精神分裂症 无 氯氮平分散片随机、开放、双治疗、两周期交叉的精神分裂症受试者的人体生物等效性试验 FK-LDPI-2020
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药物临床试验:CTR20202109 | SHR6390片

CTR20202109 | SHR6390片 已完成 晚期实体瘤 [14C]SHR6390在受试者体内的物料平衡和生物转化 [14C]SHR6390在中国男性健康受试者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验 SHR6390-I-108
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北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院、厦门华侨医院)

...为国家药监局正式认定专业,于2020年在国家药监局网站完成所有已认证的18个药物临床试验专业备案。机构多次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监局日常监督检查。厦门市中医院国家药物临床试验机构在2021年全国GC...
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药物临床试验:CTR20130158 | 盐酸沙格雷酯片(重庆圣华曦药业股份有限公司生产)

...酸沙格雷酯片(重庆圣华曦药业股份有限公司生产) 已完成 改善慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。 盐酸沙格雷酯片人体生物等效性试验 盐酸沙格雷酯片人体生物等效性试验 版本号:YSSGLZP—S—2012...
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药物临床试验:CTR20130275 | 结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液

... 结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 已完成 腹部中等以上手术患者的胃肠外营养治疗 力卡文三腔袋注射液营养治疗的多中心临床试验 力卡文三腔袋注射液用于中等以上腹部手术患者营养治疗的随机、盲法、...
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药物临床试验:CTR20182056 | 甲磺酸达比加群酯胶囊

CTR20182056 | 甲磺酸达比加群酯胶囊 已完成 本品适用于:降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险;治疗已经接受非口服抗凝药物治疗5~10天的深静脉血栓形成和肺栓塞患者; 降低既往接受过治疗的深静脉血栓形成和肺栓塞...
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药物临床试验:CTR20190694 | 恩格列净二甲双胍片(I)

CTR20190694 | 恩格列净二甲双胍片(I) 已完成 适用于单用恩格列净或二甲双胍时血糖控制不佳,或对早已同时接受恩格列净和二甲双胍合并治疗而状况稳定的2型糖尿病成人患者在饮食运动外,改善血糖的辅助治疗。 恩格列净盐...
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药物临床试验:CTR20192391 | 格列喹酮片 英文名:Gliquidone Tablets 商品名:糖适平

... | 格列喹酮片 英文名:Gliquidone Tablets 商品名:糖适平 已完成 2型糖尿病(即非胰岛素依赖型糖尿病) 格列喹酮片人体生物等效性试验 格列喹酮片在健康受试者空腹和餐后状态下的随机开放、单剂量两制剂、两序列两周期、交...
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药物临床试验:CTR20201582 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

CTR20201582 | 沙库巴曲缬沙坦钠片 已完成 用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素...
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