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平煤神马医疗集团总医院

...函；（营业执照，GMP证书，生产许可证等；CRA、CRC个人及公司的委托函，简历及资质证明；对医院的委托函）实验室资质（营业执照、室间质证明）4.         试验用药物检验合格报告或药品说明...

机构 发布于5年前 1250 次浏览

药物临床试验：CTR20251718 | 乌帕替尼缓释片

...（15mg）人体生物等效性研究 九华华源药业（桂林）有限公司生产的乌帕替尼缓释片（规格：15 mg）与ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG的乌帕替尼缓释片（Rinvoq®/瑞福®，15 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

濮阳市人民医院

...险声明；申办方委托CRO、申办方/CRO委托CRA的委托书；CRO公司资质证明，CRA的个人简历、身份证复印件、GCP证书等）注：以上文件需会同机构文件《主要研究者签署的承诺书》、《药物临床试验立项审查申请表》一式两份，递交...

机构 发布于2年前 214 次浏览

爱尔眼科

爱尔眼科 爱尔眼科医院集团股份有限公司长沙爱尔眼科医院,长沙爱尔眼科医院,长沙爱尔眼科 湖南 长沙 天心区 长沙市芙蓉南路一段爱尔眼科北塔18楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂...

机构 发布于8年前 889 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...方及第三方：您好！很高兴与您成为合作伙伴。为确保贵公司临床试验项目的顺利实施，机构办公室将依据本中心临床试验项目的运行管理流程，对各个环节需要注意的事项向您告知。■新项目接洽及审查①本机构对于新项目需...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...，邮件申请完成后，将通过审核的纸质文件（一套）加盖公司公章递交至机构办，由机构办递交院内签字盖章流程，申报完成时间：1周。4. 启动会流程 首例受试者签署知情同意书之前应召开项目启动会。由研究团队确定具体召...

机构 发布于2年前 403 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...存在的问题。    7、物资运送请选择能送货上门的快递公司（推荐：顺丰速递）。    8、按照伦理审查批件规定的年度/定期跟踪审查频率，在截止日前1个月提交研究进展报告。当出现可能显著影响研究进展、增加受试者风...

机构 发布于2周前 0 次浏览

哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...临床研究项目14项。多次接受国内及国际（申办方或CRO）公司的稽查,均得到好评。机构经过几年的努力和建设，药物临床试验工作稳步前行。承接的临床试验项目的数量增加，质量提高，受邀参加国际多中心临床研究越来越多，...

机构 发布于10年前 6656 次浏览

新疆佳音医院

...要研究者简历1份15监查员的身份证复印件，GCP培训证书及公司委托函（注明联系方式及电子邮箱）1份16试验用药品的标签1份

机构 发布于5年前 788 次浏览

吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...者进行相关医学检查。在我院开展临床试验的申办方/CRO公司均反映我院研究者不仅态度积极而且认真负责，机构协调能力强。医院顺应临床研究发展大潮，抢占先机，已先后与康龙化成等多家国内外知名申办者及CRO签署战略合...

机构 发布于8年前 3135 次浏览