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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...科学化水平，强化监管力度，提升监管效能，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》等规定，结合本市实际，制定本规...

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三门峡市中心医院

...码生物医药有限公司正大天晴药业集团股份有限公司中国人民解放军军事科学院军事医学研究院辐射医学研究所中国生物技术股份有限公司/武汉生物制品研究所有限责任公司珠海泰诺麦博生物技术有限公司艾科医疗器械（北京...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...通知** （苏政发〔2021〕59号） 各市、县（市、区）人民政府，省各委办厅局，省各直属单位： 现将《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》印发给你们，请认真贯彻执行。 江苏省人民政府 2021年9月...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

.../20210311/6aa934c3b758b36e6e54ed54948e5588.png) 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...验的发展现状进行分析，指出临床试验的蓬勃发展能够给人民带来更多有效优质的医疗产品，希望各方努力为“健康中国2030”建设作出更大贡献，同时也指出目前面临的问题和挑战，指出发展的方向就是从“科研实验台到临床...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条  在中华人民共和国境内，为申请医疗器械（含体外诊断试剂，下同）注册而实施的医疗器械临床试验相关活动，应当遵守本规范。 本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括医...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...74&scene=21&token=1745739876&lang=zh_CN#wechat_redirect) 惠州市中心人民医院为合作伙伴谈好酒店协议， 服务到位，入组能力强， 医院全力支持GCP发展： 要场地给场地、要人员给人员、要政策给政策 非省会三四线城市次新机构...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...公众可通过以下途径和方式提出反馈意见： 1.登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网（网址：www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn），进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。 2.通信地址：国家药品监督管理局...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...分共提出两条内容。一是根据习近平总书记关于坚持面向人民生命健康的重大战略方向以及深圳市生物医药发展实际，提出了深圳市生物医药发展方向。二是结合我市生物医药产业发展态势，明确《若干措施》适用对象。 ...

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