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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...验机构目前主要承接II-IV期新药、疫苗、医疗器械、体外诊断试剂等注册和非注册类临床试验项目以及IIT研究，也可以为申办方提供儿童群体药代动力学、成人用药数据外推至儿科人群等方向研究方案设计和技术指导服务。基于...

机构 发布于5年前 1860 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...项目核查。可承接国内外Ⅱ~Ⅳ新药临床试验、医疗器械/诊断试剂临床试验、研究者发起的临床研究等各类临床研究，欢迎有意向合作方联系我们。 1. 审批流程、合同管理流程 ：CTMS系统上传【临床试验协议/CRC协议】→机构...

机构 发布于10年前 1787 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，我委起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）》（见附件）。现面向社会公开征求意见，社会公众可通...

文章 发布于4年前 21537 次浏览 0 次评论

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...相关技术和GCP法规的培训和再培训。已承接药物、器械、诊断试剂等各类临床试验270多项。已有多个品种通过了国家药监局专家组的现场检查。2017年5月20日，建成广西首家I期临床试验研究室。配备专职负责人1名、专职研究医生...

机构 发布于10年前 3635 次浏览

吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...、国家呼吸与危重症医学科规范化建设单位、吉林省产前诊断中心、产前筛查中心、吉林省癌痛规范化病房……普外科、骨外科是吉林省重点实验室，呼吸与危重症医学科是省级临床重点专科，中医科是吉林省中西医协同“旗舰...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术水平等的综合评价指标。为提高我院在行业内的竞争力，提升药物和医疗器械的...

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南宁市第八人民医院

...面管理。机构已建立了较为规范的药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验运行管理体系、质量管理制度及标准操作规程，对临床试验的过程进行质量控制检查，确保临床试验的质量；建立了独立的临床试验伦理委员会，严格审...

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桂林医学院第二附属医院

...理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》等相关法律法规，制定了一套有专业特色和持续改进，可有效执行的管理制度、标准操作规程和质量控制体系。各专业科室的研究人员医...

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首都医科大学附属北京友谊医院

...、胃肠外营养、肿瘤、骨科、热带病、血液、医学影像（诊断、治疗、核医学）、内分泌、感染、耳鼻喉、口腔，共计20个专业。药物临床试验机构符合新药专项示范性药物临床评价技术平台建设要求，为独立的药物临床试验管...

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北京大学首钢医院

... 开展工作，现已成为我院I-IV期药物、II-III类医疗器械、诊断试剂和特医食品注册临床试验、真实世界研究及研究者发起的临床研究等的专业技术服务平台，逐步实现了以制度管理人员和项目运行,且以标准操作规程指导开展研究...

机构 发布于10年前 5193 次浏览