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大连大学附属中山医院

...和申办者共同制定方案、病例报告表、知情同意书等。多中心研究由申办者组织召开研究者会，机构办公室及PI应参加会议。2.2立项审核：立项资料参照（附件1、附件2、附件3、附件4）提交机构项目管理员形式审查后向研究者和...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...存法则”为主题，在南方医科大学南方医院药物临床试验中心新场地如期举办，同时吸引了近3000人在线围观。 回放链接 [http://www.liangyihui.net/class/66877](http://www.liangyihui.net/class/66877) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/77c53e...

文章 发布于4年前 4314 次浏览 0 次评论

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...级医院临床试验机构或新备案的机构的刻板印象，在筛选中心时对县级医院临床试验机构或新备案的机构多做考虑。 **驭时医药** 成立于2007年，广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位；2014年创建和运营“驭时...

文章 发布于2年前 7374 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、变更注册申请、延续注册申请等的技术审评工作，以及...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...aee57374&scene=21&token=1745739876&lang=zh_CN#wechat_redirect) 惠州市中心人民医院为合作伙伴谈好酒店协议， 服务到位，入组能力强， 医院全力支持GCP发展： 要场地给场地、要人员给人员、要政策给政策 非省会三四线城市次新...

文章 发布于3年前 4544 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...馈相关问题和意见。 　　五、国家药品不良反应监测中心统一组织和协调《药物警戒质量管理规范》的宣贯培训和技术指导工作，在官方网站开辟《药物警戒质量管理规范》专栏，及时解答相关问题和意见。 　　特此公告...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...关联性评价】  持有人应当按照国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应关联性分级评价标准，对怀疑药品与患者发生的反应之间的关联性进行科学、客观的评价。 如果初始报告人进行了关联性评价，若无确凿医学证...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论