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中医新备案GCP机构的发展机遇

...，批准IND的数量增加接近1倍，批准NDA申请数量增加1倍。2021年批准NDA的数量12个，较2020年数量增加2倍，查询CDE数据，2021年共53个中药新药提交IND申请，9个中药新药提交NDA申请。** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/50a9c5e7e75dd1...

文章 发布于3年前 4334 次浏览 0 次评论

山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...病、中医脑病、Ⅰ期药物临床试验、生物等效性试验）；2021年成功新获批1个专业（中医急诊）；2023年成功新获批5个专业（普通外科、胸外、泌尿外科、中医消化内、中医老年病）。目前药物临床试验备案主要研究者71名，备案...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...留了超过2000个小汽车停车位，将于2025年建成。本机构于2021年1月5日在国家医疗器械临床试验机构备案平台成功备案。医疗器械临床试验备案专业为：（1）儿科-小儿呼吸专业（2）儿科-小儿消化专业（3）儿科-小儿血液病专业（4...

机构 发布于4年前 797 次浏览

广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...设立独立的临床试验办公室、资料室、临床试验药房等。2021年11月11日（变更备案），药临床机构备字2020000221。已备案专业组：呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、内分泌专业、妇科专业、感染性疾...

机构 发布于7年前 4208 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...) **07** [**GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650923522&idx=1&sn=5e22dae773a0d547493d75718be91654&chksm=8486c47cb3f14d6a5127e4c21ba46cad2057d95796e49eeba32c4b7844274aceff1ff2c4632f&...

文章 发布于3年前 4487 次浏览 0 次评论

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...人，中级职称1384人，博士生导师28人，硕士生导师162人。2021年出院病人13.1万人次，诊疗人次392.9万人次。2017年12月通过“三级甲等”医院复审，同年被国家卫生计生委、广东省卫生计生委评为“改善医疗服务行动计划”示范医...

机构 发布于10年前 5485 次浏览

浙江省人民医院

...业，目前共有 107 个备案专业。 （2）科研类项目：依据 2021 年发布的《国家医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》进行管理。 承接范围：研究者发起的临床试验，包括指境内外行政机关、企事业单位、社会...

机构 发布于10年前 7185 次浏览

东莞市中医院

...诊疗人次180.57万人次，出院人次6.71万人次。机构分别于2021年4月、2024年3月完成药物及医疗器械临床试验的机构首次备案，目前备案药物专业5个（中医心血管、中医消化、中医脑病、中医呼吸、肿瘤），医疗器械专业5个（中医...

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北京中医药大学深圳医院（龙岗）

...、遗传检测及基因治疗研究。同时中心实验室科研团队于2021年获批龙岗区首个中医药区级重点实验室。2023年，妇科科研团队组建的中医生育力保护与优生优育实验室，获批龙岗区中医药区级重点实验室。全院拥有国自然11项、...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

 各分局，各药物临床试验机构： 为落实药物临床试验机构分级监管，推进风险评级，进一步优化监管资源配置，提升北京市药物临床试验机构监管效能，引导...

文章 发布于3年前 3612 次浏览 0 次评论