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新疆佳音医院

...床重点专科，产科和泌尿外科入选省级临床重点专科建设项目。在生殖医疗、精准医疗、再生医疗和互联网医疗领域持续创新创业，逐步形成了以生殖医疗与新技术、新产业、新业态和新模式深度融合的发展模式。拥有一代、二...

机构 发布于5年前 782 次浏览

香港大学深圳医院

...，中心获批深圳市发改委药物临床试验公共服务平台组建项目，项目资金1300万。医院作为全国首家指定“港澳药械通”试点医疗机构、国家“委省共建高质量发展试点医院”及中国内地唯一一家获得三甲医院及ACHS双认证医疗机...

机构 发布于7年前 4527 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...办）作为独立的药物临床试验管理部门，已建立涵盖试验项目立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。设机构办公室主任1名，负责机构日常运营及管理工作；设办公室副主任1名，协助机构办主任工作；设机构办公室...

机构 发布于2年前 564 次浏览

潍坊市第二人民医院

...，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有三百余名医护人员接受过临床试验相关法规的正规培训，具备开展国内、国际...

机构 发布于5年前 1238 次浏览

新乡市第一人民医院

...乡 卫滨区 一横街63号新乡市第一人民医院13号楼2楼 开展项目有100余项：1、一项评价 ASTEGOLIMAB 在慢性阻塞性肺疾病患者中的疗效和安全性的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究 2、评估TNM001注射液预防呼吸道合胞病毒...

机构 发布于7年前 2092 次浏览

泰州市中医院

...y.com/about.php?cid=137公开有“申办者/CRO指引”，具有详细的项目申请、运行管理流程及附件资料，为临床试验项目的有序开展提供了保障。临床试验资料递交清单01丨药物临床研究批件（若有）02丨临床试验相关文件（药品注册批...

机构 发布于7年前 2069 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

... Files for Review药物临床试验初始审查申请文件清单：1送审项目资料清单（注明所有递交文件的版本号和日期）2同意立项通知函3初始审查申请书（申请者签名并注明日期）4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料（...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

大连大学附属中山医院

...验立项流程Ⅰ 目的：规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围：适用于所有药物临床试验。Ⅲ 规程：1 临床试验的接收机构办公室负责临床试验的项目洽谈，如确认相关专业科室有能力承接试验，机构办公室审...

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六安市人民医院

... Associate，简称CRA；Clinical Research Coordinator，简称CRC）以及项目管理员（Project Manager，简称PM）提供了专用办公区，另外试验中心还配有研究者办公室、会议室、资料室等专用场地和设施设备。临床试验机构以机构办公室为核心，...

机构 发布于5年前 1609 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...专业术语的应当符合学术规范。 登记完成的临床研究项目由系统统一编号。 第二十六条（多中心研究信息填写）多中心研究由牵头机构的研究者在医学研究登记备案信息系统填写，牵头机构和参与机构的临床研究管理部门...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论